Bedömning av hemmatonometri vid glaukom
Över hela världen är glaukom den vanligaste orsaken till irreversibel blindhet. Den största riskfaktorn är förhöjt tryck i ögat (intraokulärt tryck, IOP). IOP mäts vanligtvis med Goldman applanation tonometri (GAT). Detta innebär att man indrycker anestetiska ögondroppar och använder en sond för att komma i kontakt med hornhinnan och få en tryckmätning. En stor nackdel med GAT är att endast ett begränsat antal tryckmätningar kan erhållas, medan IOP är känt för att variera under dagen och hos ¾ av människor är högst under natten. Resultatet är att läkare har dålig förståelse för patientens 24-timmars IOP och vilken effekt detta kan ha på deras glaukom. Detta är en allvarlig begränsning eftersom behandlingen av glaukom beror på sänkning av IOP.
Nyligen har en ny enhet blivit tillgänglig, designad speciellt för IOP-övervakning i hemmet. iCare HOME-tonometern är en CE-märkt kommersiell enhet (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) som kan användas för att få insikt i 24-timmars IOP-fluktuationer. Vi vill bestämma genomförbarheten av IOP-övervakning i hemmet med denna enhet. iCare HOME-tonometern beror på att patienten utför självtonometri. Att testa sin egen IOP kan vara tekniskt svårt och det är troligt att ett stort antal patienter kommer att kämpa med detta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH39HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Glaukom
- Minst 4 tidigare synfältstester (för att möjliggöra beräkning av förändringshastighet).
- Ålder 16 år och uppåt
- Ålder mindre än 100
Exklusions kriterier:
- Korneal sjukdom (potentiellt påverkar tryckmätningar)
- Neovaskulär glaukom
- Uveit
- Sekundära glaukom
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Mindre än 16 år.
- Graviditet.
- Kan inte hålla iCare HOME®-tonometern på grund av svaghet i övre extremiteter eller funktionshinder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huruvida motivet anses vara framgångsrikt i att använda hemmatonometern
Tidsram: På grundbesök
|
Strikt framgång = intraokulärt tryck inom 5 mmHg från det som erhållits av tekniker
|
På grundbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AC16040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .