Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка домашней тонометрии при глаукоме

13 ноября 2024 г. обновлено: NHS Lothian

Во всем мире глаукома является наиболее распространенной причиной необратимой слепоты. Основным фактором риска является повышенное внутриглазное давление (внутриглазное давление, ВГД). ВГД обычно измеряют с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана (GAT). Это включает закапывание анестезирующих глазных капель и использование зонда для контакта с роговицей и измерения давления. Основным недостатком GAT является то, что можно получить только ограниченное количество измерений давления, в то время как известно, что ВГД меняется в течение дня и у ¾ людей самое высокое в ночное время. В результате клиницисты имеют плохое представление о 24-часовом ВГД пациента и его влиянии на глаукому. Это серьезное ограничение, поскольку лечение глаукомы зависит от снижения ВГД.

Недавно стало доступно новое устройство, разработанное специально для домашнего мониторинга ВГД. Тонометр iCare HOME — это коммерческое устройство с маркировкой CE (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/). которые можно использовать для получения информации о 24-часовых колебаниях ВГД. Мы хотим определить возможность домашнего мониторинга ВГД с помощью этого устройства. Тонометр iCare HOME зависит от самостоятельной тонометрии пациента. Тестирование собственного ВГД может быть технически сложным, и вполне вероятно, что большое количество пациентов будут с этим бороться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 96 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с глаукомой, посещающие клинику глаукомы университетской больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Глаукома
  • Не менее 4 предыдущих тестов поля зрения (чтобы можно было рассчитать скорость изменения).
  • Возраст 16 лет и старше
  • Возраст менее 100 лет

Критерий исключения:

  • Заболевание роговицы (потенциально влияет на измерения давления)
  • Неоваскулярная глаукома
  • увеит
  • Вторичная глаукома
  • Невозможность дать информированное согласие.
  • Возраст менее 16 лет.
  • Беременность.
  • Невозможно держать тонометр iCare HOME® из-за слабости верхних конечностей или инвалидности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Считается ли субъект успешным в использовании домашнего тонометра.
Временное ограничение: Базовый визит
Строго успешный результат = внутриглазное давление в пределах 5 мм рт. ст. от полученного лаборантом.
Базовый визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AC16040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться