Az otthoni tonometria értékelése glaukómában
Világszerte a glaukóma a visszafordíthatatlan vakság leggyakoribb oka. A fő kockázati tényező a megemelkedett szemnyomás (intraokuláris nyomás, IOP). Az IOP mérése általában Goldman applanációs tonometriával (GAT) történik. Ez magában foglalja az érzéstelenítő szemcseppek csepegtetését, és egy szonda segítségével a szaruhártya érintkezését és nyomásmérést. A GAT fő hátránya, hogy csak korlátozott számú nyomásmérés érhető el, míg az IOP ismert, hogy a nap folyamán változik, és az emberek ¾-énél a legmagasabb az éjszaka folyamán. Az eredmény az, hogy a klinikusok rosszul ismerik a páciens 24 órás szemnyomását, és ennek a glaukómájukra gyakorolt hatását. Ez komoly korlátozás, mivel a glaukóma kezelése az IOP csökkentésétől függ.
A közelmúltban egy új eszköz jelent meg, amelyet kifejezetten otthoni IOP monitorozásra terveztek. Az iCare HOME tonométer egy CE-jelöléssel ellátott kereskedelmi eszköz (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) amelyek segítségével betekintést nyerhetünk a 24 órás IOP-ingadozásokba. Szeretnénk meghatározni az otthoni IOP monitorozás megvalósíthatóságát ezzel az eszközzel. Az iCare HOME tonométer attól függ, hogy a páciens öntonometriát végez. A saját szemnyomás tesztelése technikailag nehéz lehet, és valószínű, hogy nagyszámú beteg fog küzdeni ezzel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság, EH39HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Glaukóma
- Legalább 4 korábbi látótér teszt (a változás mértékének kiszámításához).
- 16 év feletti kor
- 100 év alatti életkor
Kizárási kritériumok:
- Szaruhártya betegség (potenciálisan befolyásolja a nyomásmérést)
- Neovaszkuláris glaukóma
- Uveitis
- Másodlagos glaukómák
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
- 16 évesnél fiatalabb.
- Terhesség.
- A felső végtag gyengesége vagy fogyatékossága miatt nem tudja tartani az iCare HOME® tonométert.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Függetlenül attól, hogy az alany sikeresnek tekinthető-e az otthoni tonométer használatában
Időkeret: Az alaplátogatás alkalmával
|
Szigorú siker = intraokuláris nyomás 5 Hgmm-en belül a technikus által mért értékhez képest
|
Az alaplátogatás alkalmával
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC16040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .