Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van thuistonometrie bij glaucoom

13 november 2024 bijgewerkt door: NHS Lothian

Wereldwijd is glaucoom de meest voorkomende oorzaak van onomkeerbare blindheid. De belangrijkste risicofactor is verhoogde druk in het oog (intraoculaire druk, IOP). IOP wordt meestal gemeten met behulp van Goldman applanation tonometry (GAT). Dit omvat het indruppelen van verdovende oogdruppels en het gebruik van een sonde om contact te maken met het hoornvlies en een drukmeting te verkrijgen. Een groot nadeel van GAT is dat er slechts een beperkt aantal drukmetingen kan worden verkregen, terwijl bekend is dat de IOP gedurende de dag varieert en bij ¾ van de mensen 's nachts het hoogst is. Het resultaat is dat clinici een slecht begrip hebben van de 24-uurs IOP's van de patiënt en het effect dat dit zou kunnen hebben op hun glaucoom. Dit is een ernstige beperking omdat de behandeling van glaucoom afhangt van het verlagen van de IOD.

Onlangs is er een nieuw apparaat beschikbaar gekomen, speciaal ontworpen voor IOP-bewaking thuis. De iCare HOME-tonometer is een CE-gemarkeerd commercieel apparaat (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) waarmee inzicht kan worden verkregen in 24-uurs IOP-fluctuaties. We willen de haalbaarheid van IOP-bewaking thuis met dit apparaat bepalen. De iCare HOME-tonometer is afhankelijk van de patiënt die zelftonometrie uitvoert. Het testen van de eigen IOD kan technisch moeilijk zijn en waarschijnlijk zullen grote aantallen patiënten hiermee worstelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH39HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 96 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met DrDeramus die een DrDeramuskliniek van een universitair ziekenhuis bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Glaucoom
  • Minstens 4 eerdere gezichtsveldtesten (om de veranderingssnelheid te kunnen berekenen).
  • Leeftijd 16 jaar en ouder
  • Leeftijd minder dan 100

Uitsluitingscriteria:

  • Hoornvliesaandoening (mogelijk van invloed op drukmetingen)
  • Neovasculair glaucoom
  • Uveïtis
  • Secundaire glaucoom
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Minder dan 16 jaar oud.
  • Zwangerschap.
  • Kan de iCare HOME®-tonometer niet vasthouden vanwege zwakte of handicap van de bovenste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of het onderwerp al dan niet succesvol wordt geacht in het gebruik van de thuistonometer
Tijdsspanne: Op basisbezoek
Strikt succes = intraoculaire druk binnen 5 mmHg van die verkregen door technicus
Op basisbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Lothian

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AC16040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren