Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hjemmetonometri ved glaukom

13. november 2024 opdateret af: NHS Lothian

På verdensplan er glaukom den mest almindelige årsag til irreversibel blindhed. Den største risikofaktor er forhøjet tryk i øjet (intraokulært tryk, IOP). IOP måles typisk ved hjælp af Goldman applanation tonometri (GAT). Dette involverer inddrypning af bedøvende øjendråber og brug af en sonde til at kontakte hornhinden og opnå en trykmåling. En stor ulempe ved GAT er, at kun et begrænset antal trykmålinger kan opnås, hvorimod IOP er kendt for at variere i løbet af dagen og hos ¾ af mennesker er højest i løbet af natten. Resultatet er, at klinikere har dårlig forståelse af patientens 24 timers IOP'er og den effekt, dette kan have på deres glaukom. Dette er en alvorlig begrænsning, da behandlingen af ​​glaukom afhænger af sænkning af IOP.

For nylig er en ny enhed blevet tilgængelig, designet specielt til IOP-overvågning i hjemmet. iCare HOME-tonometeret er en CE-mærket kommerciel enhed (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) der kan bruges til at få indsigt i 24-timers IOP-udsving. Vi ønsker at bestemme gennemførligheden af ​​IOP-overvågning i hjemmet ved hjælp af denne enhed. iCare HOME-tonometeret afhænger af, at patienten udfører selvtonometri. Det kan være teknisk vanskeligt at teste sin egen IOP, og det er sandsynligt, at et stort antal patienter vil døje med dette.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH39HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 96 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med glaukom, der går på et universitetshospitals glaukomklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grøn stær
  • Mindst 4 tidligere synsfelttest (for at muliggøre beregning af ændringshastighed).
  • Alder 16 år og derover
  • Alder under 100

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindesygdom (påvirker potentielt trykmålinger)
  • Neovaskulær glaukom
  • Uveitis
  • Sekundære glaukomer
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Under 16 år.
  • Graviditet.
  • Kan ikke holde iCare HOME®-tonometeret på grund af svaghed eller handicap i øvre lemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvorvidt motivet anses for at have succes med at bruge hjemmetonometeret
Tidsramme: På baseline besøg
Strengt succes = intraokulært tryk inden for 5 mmHg af det opnåede af teknikeren
På baseline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Lothian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC16040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iCare home tonometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner