Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av hjemmetonometri ved glaukom

13. november 2024 oppdatert av: NHS Lothian

På verdensbasis er glaukom den vanligste årsaken til irreversibel blindhet. Den største risikofaktoren er økt trykk i øyet (intraokulært trykk, IOP). IOP måles vanligvis ved hjelp av Goldman applanation tonometri (GAT). Dette innebærer å dryppe inn bedøvende øyedråper og bruke en sonde for å kontakte hornhinnen og få en trykkmåling. En stor ulempe med GAT er at bare et begrenset antall trykkmålinger kan oppnås, mens IOP er kjent for å variere gjennom dagen og hos ¾ av mennesker er høyest om natten. Resultatet er at klinikere har dårlig forståelse av pasientens 24-timers IOP og hvilken effekt dette kan ha på deres glaukom. Dette er en alvorlig begrensning ettersom behandlingen av glaukom avhenger av senking av IOP.

Nylig har en ny enhet blitt tilgjengelig, designet spesielt for IOP-overvåking i hjemmet. iCare HOME-tonometeret er en CE-merket kommersiell enhet (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) som kan brukes til å få innsikt i 24-timers IOP-svingninger. Vi ønsker å bestemme gjennomførbarheten av IOP-overvåking hjemme ved bruk av denne enheten. iCare HOME-tonometeret avhenger av at pasienten utfører selvtonometri. Å teste sin egen IOP kan være teknisk vanskelig og det er sannsynlig at et stort antall pasienter vil slite med dette.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH39HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 96 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med glaukom som går på en glaukomklinikk på universitetssykehuset.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Grønn stær
  • Minst 4 tidligere synsfelttester (for å gjøre det mulig å beregne endringshastighet).
  • Alder 16 år og oppover
  • Alder under 100

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhinnesykdom (potensielt påvirker trykkmålinger)
  • Neovaskulær glaukom
  • Uveitt
  • Sekundære glaukom
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Under 16 år.
  • Svangerskap.
  • Kan ikke holde iCare HOME®-tonometeret på grunn av svakhet eller funksjonshemming i øvre lemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvorvidt motivet anses som vellykket i bruk av hjemmetonometeret
Tidsramme: På baseline-besøk
Strengt suksess = intraokulært trykk innenfor 5 mmHg fra det oppnådd av tekniker
På baseline-besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC16040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere