3D 軌道再構成のための術中 (IO) ナビゲーションと IO-CBCT
2019年2月13日 更新者：Johan Abeloos、AZ Sint-Jan AV
外傷後およびアブレーション後の欠陥における 3D 軌道再建のための術中 (IO) ナビゲーションおよび IO-CBCT。完全に統合された Brainlab Iplan システムの可能性の評価。
背景 外傷後およびアブレーション後の眼窩欠損の矯正は、依然として顎顔面外科医にとっての課題です。 このような介入の目的は、眼窩容積に注意を払いながら骨性眼窩壁を解剖学的に再構築することにより、機能と美学の両方を回復することです。 残念なことに、今日のこのような介入の結果は、いまだに予測不可能です。
この研究の目的は、術中ナビゲーションと組み合わせた 3D 仮想計画が機能と美学の結果の予測可能性を高めることができるかどうかを判断することです。
研究デザイン レトロスペクティブ研究。 2012 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までに当科で眼窩手術を受けたすべての患者の人口統計データ、診断および手術パラメータが収集されます。 術前の眼窩容積は、Brainlab ソフトウェアの CT 分析に基づいて決定され、欠陥のない眼窩と比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までの間に眼窩骨折の手術を受けた患者
説明
包含基準
- すべての性別の患者
- あらゆる年齢の患者
- 2012 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までの間に眼窩骨折の手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
術中CBCT
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|
3D 仮想計画 + 術中ナビゲーション
|
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3D バーチャル プランニング + 術中ナビゲーション + IO CBCT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Brainlab で測定された軌道体積再構成の精度
時間枠：術後すぐ
|
術後すぐ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Johan Abeloos、Head of Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月10日
試験登録日
最初に提出
2017年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月15日
最初の投稿 (実際)
2017年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月13日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。