Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív (IO) navigáció és IO-CBCT a 3D orbitális rekonstrukcióhoz

2019. február 13. frissítette: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Intraoperatív (IO) navigáció és IO-CBCT a 3D orbitális rekonstrukcióhoz poszttraumás és posztablatív defektusokban. Egy teljesen integrált Brainlab Iplan rendszerben rejlő lehetőségek értékelése.

Háttér A poszttraumás és posztablatív orbita defektusok korrekciója továbbra is kihívást jelent a maxillofacial sebész számára. Az ilyen beavatkozás célja a funkció és az esztétika helyreállítása a csontos orbitafalak anatómiai rekonstrukciójával, figyelemmel a pályatérfogatra. Sajnos az ilyen beavatkozások eredményei ma még kissé megjósolhatatlanok.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a 3D virtuális tervezés az intraoperatív navigációval kombinálva növelheti-e az eredmény kiszámíthatóságát funkcióban és esztétikailag.

Tanulmánytervezés Retrospektív vizsgálat. Az osztályon 2012.01.01. és 2016.12.31. között minden orbitális műtéten átesett beteg demográfiai adatait, diagnosztikai és műtéti paramétereit gyűjtik. A műtét előtti pályatérfogatot a Brainlab szoftverben végzett CT-elemzés alapján határozzák meg, és összehasonlítják a nem sérült pályával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

orbittörés miatt műtéten átesett betegek 2012.01.01. és 2016.12.31. között

Leírás

felvételi kritériumok

  • minden nemű betegek
  • minden korosztályú betegek
  • orbittörés miatt műtéten átesett betegek 2012.01.01. és 2016.12.31. között

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
intraoperatív CBCT
3D virtuális tervezés + intraoperatív navigáció
3D virtuális tervezés + intraoperatív navigáció + IO CBCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az orbitális térfogat rekonstrukció pontossága, a Brainlabban mérve
Időkeret: azonnali posztoperatív
azonnali posztoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AZ Sint-Jan AV

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johan Abeloos, Head of Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B049201731057

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel