Intra-operatieve (IO) navigatie en IO-CBCT voor 3D orbitale reconstructie
Intra-operatieve (IO) navigatie en IO-CBCT voor 3D-orbitale reconstructie bij posttraumatische en postablatieve defecten. Evaluatie van het potentieel van een volledig geïntegreerd Brainlab Iplan-systeem.
Achtergrond Correctie van posttraumatische en postablatieve oogkaakdefecten blijft een uitdaging voor de maxillofaciale chirurg. Het doel van een dergelijke ingreep is het herstel van zowel functie als esthetiek door anatomische reconstructie van de benige orbitawanden, met aandacht voor het orbitavolume. Helaas zijn de resultaten van dergelijke ingrepen vandaag de dag nog enigszins onvoorspelbaar.
Het doel van deze studie is om te bepalen of 3D virtuele planning in combinatie met intra-operatieve navigatie de voorspelbaarheid van de uitkomst in functie en esthetiek kan vergroten.
Onderzoeksopzet Retrospectieve studie. Van alle patiënten die tussen 01/01/2012 en 31/12/2016 een orbitale operatie ondergaan op de afdeling, zullen demografische gegevens, diagnostische en chirurgische parameters worden verzameld. Het pre- en postoperatieve orbitavolume wordt bepaald op basis van CT-analyse in Brainlab-software en vergeleken met de niet-defecte orbita.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
inclusie criteria
- patiënten van alle geslachten
- patiënten van alle leeftijden
- patiënten die tussen 01/01/2012 en 31/12/2016 geopereerd worden aan oogkasfracturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
intra-operatieve CBCT
|
|
3D virtuele planning + intra-operatieve navigatie
|
|
3D virtuele planning + intraoperatieve navigatie + IO CBCT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
nauwkeurigheid van orbitale volumereconstructie, zoals gemeten in Brainlab
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief
|
onmiddellijk postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johan Abeloos, Head of Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B049201731057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .