- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03057405
3D 궤도 재구성을 위한 수술 중(IO) 내비게이션 및 IO-CBCT
2019년 2월 13일 업데이트: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV
외상 후 및 박리 후 결함에서 3차원 안와 재건을 위한 수술 중(IO) 내비게이션 및 IO-CBCT. 완전히 통합된 Brainlab Iplan 시스템의 잠재력 평가.
배경 외상 후 및 절제 후 안와 결손의 교정은 상악안면외과의의 과제로 남아 있습니다. 이러한 개입의 목적은 안와용적에 주의를 기울여 뼈 안와벽의 해부학적 재건을 통해 기능과 심미성을 모두 회복하는 것입니다. 불행하게도 오늘날 그러한 개입의 결과는 여전히 다소 예측할 수 없습니다.
이 연구의 목적은 수술 중 내비게이션과 결합된 3D 가상 계획이 기능 및 심미적 결과의 예측 가능성을 높일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 설계 후향적 연구. 2012년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 해당 부서에서 안와 수술을 받는 모든 환자의 인구통계학적 데이터, 진단 및 수술 매개변수를 수집합니다. Preen 수술 후 안와 용적은 Brainlab 소프트웨어의 CT 분석을 기반으로 결손되지 않은 안와와 비교하여 결정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 안와 골절 수술을 받는 환자
설명
포함 기준
- 모든 성별의 환자
- 모든 연령대의 환자
- 2012년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 안와 골절 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 중 CBCT
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3D 가상 계획 + 수술 중 내비게이션
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3D 가상 계획 + 수술 중 내비게이션 + IO CBCT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Brainlab에서 측정한 궤도 부피 재구성 정확도
기간: 수술 직후
|
수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johan Abeloos, Head of Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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