Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ (IO) Navigation og IO-CBCT til 3D Orbital Rekonstruktion

13. februar 2019 opdateret af: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Intraoperativ (IO) Navigation og IO-CBCT til 3D orbital rekonstruktion ved posttraumatiske og postablative defekter. Evaluering af potentialet i et fuldt integreret Brainlab Iplan-system.

Baggrund Korrektion af posttraumatiske og post-ablative orbita-defekter er fortsat en udfordring for kæbekirurgen. Formålet med en sådan intervention er genoprettelse af både funktion og æstetik ved anatomisk rekonstruktion af de knogleske orbitavægge med opmærksomhed på orbitavolumen. Desværre er resultaterne af sådanne indgreb i dag stadig noget uforudsigelige.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om 3D virtuel planlægning kombineret med intraoperativ navigation kan øge forudsigeligheden af ​​resultatet i funktion og æstetik.

Studiedesign Retrospektiv undersøgelse. Demografiske data, diagnostiske og kirurgiske parametre vil blive indsamlet for alle patienter, der gennemgår orbitaloperation mellem 01/01/2012 og 31/12/2016 på afdelingen. Præ-en postoperativ kredsløbsvolumen vil blive bestemt baseret på CT-analyse i Brainlab software og sammenlignet med den ikke-defekte kredsløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der skal opereres for kredsløbsbrud mellem 01/01/2012 og 31/12/2016

Beskrivelse

inklusionskriterier

  • patienter af alle køn
  • patienter i alle aldre
  • patienter, der skal opereres for kredsløbsbrud mellem 01/01/2012 og 31/12/2016

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
intraoperativ CBCT
3D virtuel planlægning + intraoperativ navigation
3D virtuel planlægning + intraoperativ navigation + IO CBCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøjagtighed af orbital volumen rekonstruktion, som målt i Brainlab
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan Abeloos, head of department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B049201731057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orbitale frakturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner