Navigazione intraoperatoria (IO) e IO-CBCT per la ricostruzione orbitale 3D
Navigazione intraoperatoria (IO) e IO-CBCT per la ricostruzione orbitale 3D nei difetti post-traumatici e post-ablativi. Valutazione del potenziale di un sistema Brainlab Iplan completamente integrato.
Contesto La correzione dei difetti post-traumatici e post-ablativi dell'orbita rimane una sfida per il chirurgo maxillo-facciale. Lo scopo di tale intervento è il ripristino sia della funzione che dell'estetica mediante la ricostruzione anatomica delle orbite ossee, con attenzione al volume orbitale. Sfortunatamente, i risultati di tali interventi oggi sono ancora alquanto imprevedibili.
Lo scopo di questo studio è determinare se la pianificazione virtuale 3D combinata con la navigazione intraoperatoria può aumentare la prevedibilità del risultato in funzione ed estetica.
Disegno dello studio Studio retrospettivo. Presso il reparto verranno raccolti i dati anagrafici, i parametri diagnostici e chirurgici di tutti i pazienti sottoposti a chirurgia orbitale dal 01/01/2012 al 31/12/2016. Il volume orbitale pre e postoperatorio sarà determinato sulla base dell'analisi TC nel software Brainlab e confrontato con l'orbita non difettosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
criterio di inclusione
- pazienti di tutti i sessi
- pazienti di tutte le età
- pazienti operati per fratture orbitali dal 01/01/2012 al 31/12/2016
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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CBCT intraoperatorio
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Pianificazione virtuale 3D + navigazione intraoperatoria
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Pianificazione virtuale 3D + navigazione intraoperatoria + IO CBCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
precisione della ricostruzione del volume orbitale, misurata in Brainlab
Lasso di tempo: postoperatorio immediato
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postoperatorio immediato
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johan Abeloos, Head of Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B049201731057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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