Navegación intraoperatoria (IO) e IO-CBCT para reconstrucción orbital 3D
Navegación intraoperatoria (IO) e IO-CBCT para la reconstrucción orbitaria 3D en defectos postraumáticos y postablativos. Evaluación del potencial de un sistema Brainlab Iplan totalmente integrado.
Antecedentes La corrección de los defectos de la órbita postraumáticos y postablativos sigue siendo un desafío para el cirujano maxilofacial. El propósito de tal intervención es la restauración tanto de la función como de la estética mediante la reconstrucción anatómica de las paredes óseas de la órbita, con atención al volumen de la órbita. Desafortunadamente, los resultados de tales intervenciones hoy en día todavía son algo impredecibles.
El objetivo de este estudio es determinar si la planificación virtual 3D combinada con la navegación intraoperatoria puede aumentar la previsibilidad del resultado en función y estética.
Diseño del estudio Estudio retrospectivo. Se recogerán datos demográficos, diagnósticos y parámetros quirúrgicos de todos los pacientes sometidos a cirugía orbitaria entre el 01/01/2012 y el 31/12/2016 en el servicio. El volumen orbital postoperatorio previo se determinará en función del análisis de TC en el software Brainlab y se comparará con la órbita no defectuosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
criterios de inclusión
- pacientes de todos los géneros
- pacientes de todas las edades
- pacientes operados de fracturas de órbita entre el 01/01/2012 y el 31/12/2016
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
CBCT intraoperatorio
|
|
Planificación virtual 3D + navegación intraoperatoria
|
|
Planificación virtual 3D + navegación intraoperatoria + IO CBCT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
precisión de la reconstrucción del volumen orbital, medida en Brainlab
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
|
postoperatorio inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Abeloos, head of department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B049201731057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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