用于 3D 眼眶重建的术中 (IO) 导航和 IO-CBCT
2019年2月13日 更新者：Johan Abeloos、AZ Sint-Jan AV
用于创伤后和烧蚀后缺陷的 3D 眼眶重建的术中 (IO) 导航和 IO-CBCT。评估完全集成的 Brainlab Iplan 系统的潜力。
背景 外伤后和烧蚀后眼眶缺损的矫正仍然是颌面外科医生面临的挑战。 这种干预的目的是通过骨质眶壁的解剖重建来恢复功能和美学，同时注意眶体积。 不幸的是，今天此类干预的结果仍然有些不可预测。
本研究的目的是确定 3D 虚拟规划与术中导航相结合是否可以提高功能和美学结果的可预测性。
研究设计 回顾性研究。 将收集 2012 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间在该部门接受眼眶手术的所有患者的人口统计数据、诊断和手术参数。 将根据 Brainlab 软件中的 CT 分析确定术后前眼眶体积，并与无缺陷眼眶进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间接受眼眶骨折手术的患者
描述
纳入标准
- 所有性别的患者
- 各个年龄段的患者
- 2012 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间接受眼眶骨折手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
术中CBCT
|
|
3D虚拟规划+术中导航
|
|
3D虚拟规划+术中导航+IO CBCT
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
眼眶体积重建的准确性，如 Brainlab 中所测量
大体时间：术后即刻
|
术后即刻
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johan Abeloos、Head of Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月10日
研究注册日期
首次提交
2017年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月15日
首次发布 (实际的)
2017年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月13日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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