Интраоперационная (IO) навигация и IO-CBCT для трехмерной реконструкции орбиты
Интраоперационная (IO) навигация и IO-CBCT для трехмерной реконструкции орбиты при посттравматических и постаблативных дефектах. Оценка потенциала полностью интегрированной системы Brainlab Iplan.
Актуальность темы Коррекция посттравматических и постаблативных дефектов орбиты остается сложной задачей для челюстно-лицевого хирурга. Целью такого вмешательства является восстановление как функции, так и эстетики путем анатомической реконструкции костных стенок орбиты с учетом объема орбиты. К сожалению, результаты таких вмешательств сегодня все еще несколько непредсказуемы.
Целью данного исследования является определение того, может ли виртуальное 3D-планирование в сочетании с интраоперационной навигацией повысить предсказуемость результата с точки зрения функции и эстетики.
Дизайн исследования Ретроспективное исследование. Демографические данные, диагностические и хирургические параметры будут собраны обо всех пациентах, перенесших орбитальную хирургию в период с 01.01.2012 по 31.12.2016 в отделении. Предоперационный объем орбиты будет определяться на основе КТ-анализа в программном обеспечении Brainlab и сравниваться с неповрежденной орбитой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- пациенты любого пола
- пациенты всех возрастов
- пациенты, оперированные по поводу переломов глазницы в период с 01.01.2012 по 31.12.2016
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
интраоперационная КЛКТ
|
|
Виртуальное 3D-планирование + внутриоперационная навигация
|
|
Виртуальное 3D-планирование + интраоперационная навигация + КЛКТ В/О
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
точность реконструкции орбитального объема, измеренная в Brainlab
Временное ограничение: сразу после операции
|
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johan Abeloos, Head of Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B049201731057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .