Navegação intraoperatória (IO) e IO-CBCT para reconstrução orbital 3D
Navegação intra-operatória (IO) e IO-CBCT para reconstrução orbital 3D em defeitos pós-traumáticos e pós-ablativos. Avaliação do Potencial de um Sistema Brainlab Iplan Totalmente Integrado.
Antecedentes A correção de defeitos orbitários pós-traumáticos e pós-ablativos continua sendo um desafio para o cirurgião maxilofacial. O objetivo de tal intervenção é a restauração da função e da estética pela reconstrução anatômica das paredes ósseas da órbita, com atenção ao volume da órbita. Infelizmente, os resultados de tais intervenções hoje ainda são um tanto imprevisíveis.
O objetivo deste estudo é determinar se o planejamento virtual 3D combinado com a navegação intraoperatória pode aumentar a previsibilidade do resultado em função e estética.
Desenho do estudo Estudo retrospectivo. Serão coletados dados demográficos, parâmetros diagnósticos e cirúrgicos de todos os pacientes submetidos à cirurgia orbitária entre 01/01/2012 e 31/12/2016 no serviço. O volume orbitário pré-operatório será determinado com base na análise de TC no software Brainlab e comparado com a órbita não defeituosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critério de inclusão
- pacientes de todos os sexos
- pacientes de todas as idades
- pacientes submetidos à cirurgia de fratura de órbita entre 01/01/2012 até 31/12/2016
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
CBCT intra-operatório
|
|
Planejamento virtual 3D + navegação intraoperatória
|
|
Planejamento virtual 3D + navegação intraoperatória + IO CBCT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
precisão da reconstrução do volume orbital, medida no Brainlab
Prazo: pós-operatório imediato
|
pós-operatório imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Abeloos, Head of Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B049201731057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .