Intraoperativ (IO) Navigation och IO-CBCT för 3D Orbital Rekonstruktion
Intraoperativ (IO) Navigation och IO-CBCT för 3D Orbital Rekonstruktion vid posttraumatiska och postablativa defekter. Utvärdering av potentialen hos ett helt integrerat Brainlab Iplan-system.
Bakgrund Korrigering av posttraumatiska och postablativa orbita-defekter är fortfarande en utmaning för käkkirurgen. Syftet med en sådan intervention är att återställa både funktion och estetik genom anatomisk rekonstruktion av de beniga orbitaväggarna, med uppmärksamhet på orbitavolymen. Tyvärr är resultaten av sådana ingrepp i dag fortfarande något oförutsägbara.
Syftet med denna studie är att avgöra om virtuell 3D-planering i kombination med intraoperativ navigering kan öka förutsägbarheten av resultatet i funktion och estetik.
Studiedesign Retrospektiv studie. Demografiska data, diagnostiska och kirurgiska parametrar kommer att samlas in för alla patienter som genomgår orbitaloperationer mellan 01/01/2012 och 31/12/2016 på avdelningen. Pre-en postoperativ omloppsvolym kommer att bestämmas baserat på CT-analys i Brainlabs programvara och jämföras med den icke-defekta omloppsbanan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- patienter av alla kön
- patienter i alla åldrar
- patienter som genomgår operation för orbitfrakturer mellan 01/01/2012 till 31/12/2016
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
intraoperativ CBCT
|
|
3D virtuell planering + intraoperativ navigering
|
|
3D virtuell planering + intraoperativ navigering + IO CBCT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
noggrannhet av orbital volymrekonstruktion, mätt i Brainlab
Tidsram: omedelbart postoperativt
|
omedelbart postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Johan Abeloos, Head of Department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B049201731057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .