Navigation peropératoire (IO) et IO-CBCT pour la reconstruction orbitale 3D
Navigation peropératoire (IO) et IO-CBCT pour la reconstruction orbitale 3D dans les défauts post-traumatiques et post-ablatifs. Évaluation du potentiel d'un système Brainlab Iplan entièrement intégré.
Contexte La correction des défauts post-traumatiques et post-ablatifs de l'orbite reste un défi pour le chirurgien maxillo-facial. Le but d'une telle intervention est la restauration de la fonction et de l'esthétique par la reconstruction anatomique des parois orbitales osseuses, en prêtant attention au volume orbitaire. Malheureusement, les résultats de ces interventions aujourd'hui sont encore quelque peu imprévisibles.
Le but de cette étude est de déterminer si la planification virtuelle 3D combinée à la navigation peropératoire peut augmenter la prévisibilité des résultats fonctionnels et esthétiques.
Conception de l'étude Étude rétrospective. Les données démographiques, les paramètres diagnostiques et chirurgicaux seront collectés de tous les patients subissant une chirurgie orbitaire entre le 01/01/2012 et le 31/12/2016 au service. Le volume de l'orbite pré- et postopératoire sera déterminé sur la base de l'analyse CT dans le logiciel Brainlab et comparé à l'orbite non défectueuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- patients de tous genres
- patients de tous âges
- patients opérés pour fracture orbitaire entre le 01/01/2012 et le 31/12/2016
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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CBCT per-opératoire
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Planification virtuelle 3D + navigation peropératoire
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Planification virtuelle 3D + navigation peropératoire + IO CBCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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précision de la reconstruction du volume orbital, telle que mesurée dans Brainlab
Délai: postopératoire immédiat
|
postopératoire immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan Abeloos, Head of Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B049201731057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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