Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ (IO) navigasjon og IO-CBCT for 3D orbital rekonstruksjon

13. februar 2019 oppdatert av: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Intraoperativ (IO) navigasjon og IO-CBCT for 3D orbital rekonstruksjon ved posttraumatiske og postablative defekter. Evaluering av potensialet til et fullt integrert Brainlab Iplan-system.

Bakgrunn Korreksjon av posttraumatiske og post-ablative orbita-defekter er fortsatt en utfordring for kjevekirurgen. Hensikten med en slik intervensjon er å gjenopprette både funksjon og estetikk ved anatomisk rekonstruksjon av de benete orbitaveggene, med oppmerksomhet til orbitavolumet. Dessverre er resultatene av slike intervensjoner i dag fortsatt noe uforutsigbare.

Målet med denne studien er å finne ut om 3D virtuell planlegging kombinert med intraoperativ navigasjon kan øke forutsigbarheten av utfallet i funksjon og estetikk.

Studiedesign Retrospektiv studie. Demografiske data, diagnostiske og kirurgiske parametere vil bli samlet inn for alle pasienter som gjennomgår orbitalkirurgi mellom 01.01.2012 og 31.12.2016 ved avdelingen. Pre-en postoperativ banevolum vil bli bestemt basert på CT-analyse i Brainlab programvare, og sammenlignet med den ikke-defekte bane.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår operasjon for orbitfrakturer mellom 01.01.2012 til 31.12.2016

Beskrivelse

inklusjonskriterier

  • pasienter av alle kjønn
  • pasienter i alle aldre
  • pasienter som gjennomgår operasjon for orbitfrakturer mellom 01.01.2012 til 31.12.2016

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
intraoperativ CBCT
Virtuell 3D-planlegging + intraoperativ navigasjon
3D virtuell planlegging + intraoperativ navigasjon + IO CBCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøyaktigheten av orbital volumrekonstruksjon, målt i Brainlab
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
umiddelbart postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johan Abeloos, Head of Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B049201731057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere