Nawigacja śródoperacyjna (IO) i IO-CBCT do trójwymiarowej rekonstrukcji orbity
Nawigacja śródoperacyjna (IO) i IO-CBCT do trójwymiarowej rekonstrukcji oczodołu w ubytkach pourazowych i poablacyjnych. Ocena potencjału w pełni zintegrowanego systemu Brainlab Iplan.
Wstęp Korekta pourazowych i poablacyjnych ubytków oczodołu pozostaje wyzwaniem dla chirurga szczękowo-twarzowego. Celem takiej interwencji jest przywrócenie zarówno funkcji, jak i estetyki poprzez anatomiczną rekonstrukcję ścian kostnych oczodołu, z uwzględnieniem objętości oczodołu. Niestety, skutki takich interwencji są dziś wciąż nieco nieprzewidywalne.
Celem tego badania jest ustalenie, czy wirtualne planowanie 3D w połączeniu z nawigacją śródoperacyjną może zwiększyć przewidywalność wyniku pod względem funkcji i estetyki.
Projekt badania Badanie retrospektywne. Dane demograficzne, parametry diagnostyczne i chirurgiczne będą zbierane od wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oczodołu w okresie od 01.01.2012 do 31.12.2016 na oddziale. Objętość oczodołu przed operacją zostanie określona na podstawie analizy tomografii komputerowej w oprogramowaniu Brainlab i porównana z oczodołem bez defektu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
kryteria przyjęcia
- pacjentów każdej płci
- pacjentów w każdym wieku
- pacjenci operowani z powodu złamania oczodołu w okresie od 01.01.2012 do 31.12.2016
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
śródoperacyjna CBCT
|
|
Wirtualne planowanie 3D + nawigacja śródoperacyjna
|
|
Wirtualne planowanie 3D + nawigacja śródoperacyjna + IO CBCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dokładność rekonstrukcji objętości orbity, mierzona w Brainlab
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji
|
bezpośrednio po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johan Abeloos, Head of Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B049201731057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .