Intraoperative (IO) Navigation und IO-CBCT für die 3D-Orbitalrekonstruktion
Intraoperative (IO) Navigation und IO-CBCT für die 3D-Orbitarekonstruktion bei posttraumatischen und postablativen Defekten. Bewertung des Potenzials eines vollständig integrierten Iplan-Systems von Brainlab.
Hintergrund Die Korrektur von posttraumatischen und postablativen Augenhöhlendefekten bleibt eine Herausforderung für den Kieferchirurgen. Der Zweck eines solchen Eingriffs ist die Wiederherstellung sowohl der Funktion als auch der Ästhetik durch anatomische Rekonstruktion der knöchernen Augenhöhlenwände unter Berücksichtigung des Augenhöhlenvolumens. Leider sind die Ergebnisse solcher Eingriffe heute noch etwas unvorhersehbar.
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die virtuelle 3D-Planung in Kombination mit intraoperativer Navigation die Vorhersagbarkeit des Ergebnisses in Funktion und Ästhetik erhöhen kann.
Studiendesign Retrospektive Studie. Von allen Patienten, die sich zwischen dem 01.01.2012 und dem 31.12.2016 einer Augenhöhlenoperation unterziehen, werden demografische Daten, diagnostische und chirurgische Parameter an der Abteilung erhoben. Das orbitale Volumen vor und nach der Operation wird anhand der CT-Analyse in der Brainlab-Software bestimmt und mit der nicht defekten Orbita verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten aller Geschlechter
- Patienten jeden Alters
- Patienten, die sich zwischen dem 01.01.2012 und dem 31.12.2016 einer Augenhöhlenoperation unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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intraoperative DVT
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Virtuelle 3D-Planung + intraoperative Navigation
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Virtuelle 3D-Planung + intraoperative Navigation + IO DVT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genauigkeit der Orbitalvolumenrekonstruktion, gemessen in Brainlab
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
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unmittelbar postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johan Abeloos, Head of Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B049201731057
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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