Intraoperative (IO) -navigointi ja IO-CBCT 3D-kiertoradan rekonstruktioon
Intraoperatiivinen (IO) navigointi ja IO-CBCT 3D-kiertoradan rekonstruktioon posttraumaattisissa ja postablatiivisissa vioissa. Täysin integroidun Brainlab Iplan -järjestelmän potentiaalin arviointi.
Tausta Posttraumaattisten ja postablatiivisten silmänympärysvaurioiden korjaaminen on edelleen haaste leukakirurgille. Tällaisen toimenpiteen tarkoituksena on palauttaa sekä toiminto että estetiikka luuisten kiertoradan seinämien anatomisella rekonstruktiolla, kiinnittäen huomiota kiertoradan tilavuuteen. Valitettavasti tällaisten interventioiden tulokset ovat nykyään vielä hieman arvaamattomia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko 3D-virtuaalisuunnittelu yhdistettynä intraoperatiiviseen navigointiin lisätä lopputuloksen ennustettavuutta toiminnassa ja estetiikassa.
Tutkimuksen suunnittelu Retrospektiivinen tutkimus. Demografiset tiedot, diagnostiset ja kirurgiset parametrit kerätään kaikista osastolla 1.1.2012-31.12.2016 välisenä aikana silmänympärysleikkauksessa olevista potilaista. Leikkauksen jälkeinen kiertoradan tilavuus määritetään Brainlab-ohjelmiston CT-analyysin perusteella ja sitä verrataan vaurioitumattomaan kiertoradalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit
- kaiken sukupuolen potilaita
- kaikenikäisiä potilaita
- potilaat, joille leikataan silmänympärysmurtumia 1.1.2012-31.12.2016 välisenä aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
intraoperatiivinen CBCT
|
|
3D-virtuaalisuunnittelu + intraoperatiivinen navigointi
|
|
3D-virtuaalisuunnittelu + intraoperatiivinen navigointi + IO CBCT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kiertoradan tilavuuden rekonstruoinnin tarkkuus, mitattuna Brainlabissa
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen
|
välittömästi leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johan Abeloos, Head of Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B049201731057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .