プロポフォール注射の痛みに対するリドカイン静注の 2 つの技術の比較

研究者は、止血帯リドカインは、プロポフォール注射の痛みを軽減する上で、止血帯なしのストレートのリドカインよりも優れていると予想しています. 研究者はまた、プロポフォール投与による痛みの軽減に対する止血帯の持続時間の関連性を決定したいと考えていました。 小規模な研究では、60 秒間の止血帯リドカインは、30 秒以下の止血帯またはリドカイン/プロポフォール混合注射よりも優れていることが示されています。 研究者は、多くの臨床医が余分な時間がかかるため、60 秒のターニケット技術を使用していないと推測していますが、患者が手術台に配置されたらすぐにターニケットを適用するというより実用的なアプリケーションは、より広く採用されるだけでなく、ターニケットの効果を得るのに必要な時間を提供するだけでなく、遅延の原因とならないため、臨床医に最適です。 研究者はまた、止血帯の適用からプロポフォール投与の開始までの時間を記録したいと考えていました。研究者は、静注リドカインの静脈うっ滞の持続時間と疼痛効果との間に相関関係があるかどうかを確認するために、少なくとも 60 秒であると予測しています。

方法と対策

デザイン これは、プロポフォール注射の前にリドカインを投与する 2 つの方法のランダム化比較試験として実施されました。

設定 研究設定は、アカデミック メディカル センターであるノースカロライナ バプティスト ヘルス内にあり、被験者は鎮静または麻酔の一部としてプロポフォールを受ける予定でした。

サンプルサイズ 研究者らは、以前の研究に基づいて仮説を検証するために、2 つのグループのそれぞれに 25 人の被験者が必要であると推定しました。

介入と相互作用

調査員は 2 つのグループを使用しました。

• グループ 1: IV ラインからプロポフォールを投与する直前に 2% リドカイン 50mg を投与。
• グループ 2: 50mg の 2% リドカインを IV 投与し、患者が手術台に配置されたときに静脈閉塞を適用し、プロポフォール投与開始までの時間を計った。 捜査官が使用した止血帯は、止血帯グループの肘関節から 10cm 離れた前腕に適用されたクイック リリース ターニケットでした。 ぶら下がった点滴からの流れの停止により、静脈うっ滞が確認された。

両方のグループで、これらの手順の通常の方法である前投薬は行われませんでした。 研究手順には、20 ゲージの静脈内 (IV) カテーテルを中部前腕の遠位の静脈に配置することが含まれていました。 静脈閉塞は、肘関節から 10cm 離れた前腕にラテックスフリーの止血帯または McKesson クイックリリース止血帯を適用して行いました。 ターニケットの圧力は多少変動しましたが、ぶら下がった IV 液の流れがないことによって確認されるように、静脈うっ滞を引き起こすのに十分でした。 注入は、およそ 1 ml/秒で行われました。

研究におけるイベントのスケジュール (すべて 2 人の研究者のうちの 1 人が実施:

• 手続き当日：待機場所

  • 治験参加の同意事項
  • 患者を 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てます

• 施術日：施術部位

  -被験者に同行して手術室または処置室に行き、被験者が割り当てられたグループからプロトコルを実行し、自己説明した不快感や観察者が評価した不快感などの結果の尺度に注意します

• 施術当日：リカバリーエリア

  -手順の30分後に被験者を再訪問して、手順後の不快感のリコールを判断します

• 後期学習期間
• データを分析する

分析計画 調査員は、最初に記述統計を使用して結果を分析します。 グループ間の比較は、比率のカイ 2 乗検定、および連続変数の t 検定または ANOVA 手順を使用して行われました。 回帰分析を実行して、独立した結果予測因子を特定しました。 必要に応じて、その他の推論統計分析を実施しました。

インフォームド コンセント 2 人の研究者のうちの 1 人が、各被験者から署名付きのインフォームド コンセントを得ました。 これは、ほとんどの被験者が保留室で行われた手順前の検査を受け、手順の日の前に見られなかったため、手順の前に保留室で行われました。