Sammenligning af to teknikker til IV Lidocaine på Propofol Injection Pain

Efterforskerne forventer, at tourniquet lidocain er bedre end lige non-tourniquet lidocain med hensyn til at reducere propofol-injektionssmerter. Efterforskerne ønskede også at bestemme sammenhængen mellem varigheden af ​​tourniquet og reduktion af smerte med propofol administration. Små undersøgelser indikerer, at 60 sekunders tourniquet lidocain er bedre end 30 sekunder eller mindre af tourniquets varighed eller blandet lidocain/propofol til injektion. Efterforskerne formoder, at mange klinikere ikke bruger 60-sekunders tourniquet-teknikken på grund af den ekstra tid, der er involveret, men antager, at en mere praktisk anvendelse ved at anvende tourniquet, så snart patienten er placeret på operationsbordet, ikke kun vil blive mere udbredt af klinikere, da det ikke forårsager forsinkelse, men også giver den nødvendige tid til at få gavn af turneringen. Efterforskerne ønskede også at registrere tiden fra påføring af tourniquet til start af propofol-administration, hvilket efterforskerne forudsiger vil være mindst 60 sekunder for at se, om der er en sammenhæng mellem varigheden af ​​venøs stase af IV lidocain og smertefordel.

Metoder og foranstaltninger

Design Dette blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med to metoder til administration af lidocain før propofol-injektion.

Indstilling Studiemiljøet var placeret i North Carolina Baptist Health, et akademisk medicinsk center, i Endoscopy Suite eller Ambulant Surgery Center, hvor forsøgspersoner var planlagt til at modtage propofol som en del af deres sedation eller bedøvelse.

Prøvestørrelse Efterforskerne vurderede, at 25 forsøgspersoner i hver af de to grupper var påkrævet for at teste hypotesen baseret på tidligere undersøgelser.

Interventioner og interaktioner

Efterforskerne brugte to grupper:

• Gruppe 1: 50 mg 2% lidocain givet lige før propofoldosis gennem IV-slangen.
• Gruppe 2: 50 mg 2 % lidocain givet IV med venøs okklusion påført, når patienten er placeret på operationsbordet og tidsindstillet indtil starten af ​​propofol-administration. Den tourniquet, efterforskerne brugte, var en Quick Release-turniquet påført underarmen 10 cm distalt for albueleddet i tourniquet-gruppen. Venøs stase blev bekræftet med ophør af flow fra hængende IV-væske.

For begge grupper blev der ikke givet præmedicinering, hvilket er normal praksis for disse procedurer. Undersøgelsesprocedurer involverede anbringelse af et 20 gauge intravenøst ​​(IV) kateter i en vene distalt for midten af ​​underarmen. Venøs okklusion blev opnået ved enten en latexfri tourniquet eller McKesson Quick Release-tourniquet påført underarmen 10 cm distalt i forhold til albueleddet. Tourniquet-trykket var noget variabelt, men tilstrækkeligt til at forårsage venøs stase som bekræftet af ingen strøm af hængende IV-væske. Injektioner blev leveret med ca. 1 ml/sek.

Tidsplan for begivenheder i undersøgelsen (alle udført af 1 af de 2 efterforskere:

• Proceduredag: holdeplads

  • Samtykke til studiedeltagelse
  • Tilfældigt tildele patienten til en af ​​to grupper

• Proceduredag: procedureområde

  - Ledsage patienten til operations- eller procedurerummet, udfør protokol fra den gruppe, som forsøgspersonerne blev tildelt, mens du noterer resultatmål såsom selvbeskrevet ubehag og observatørgraderet ubehag

• Dag for proceduren: genopretningsområde

  -Genbesøg emnet i bedring 30 minutter efter indgrebet for at bestemme tilbagekaldelse af ubehag efter proceduren

• Efterstudieperiode
• Analyser data

Analytisk plan Efterforskerne vil først analysere resultater ved hjælp af beskrivende statistik. Sammenligning mellem grupper blev udført ved hjælp af chi-kvadrat-tests for proportioner og t-tests eller ANOVA-procedurer for kontinuerte variable. Regressionsanalyse blev udført for at identificere uafhængige resultatprædiktorer. Andre inferentielle statistiske analyser blev udført efter behov.

Informeret samtykke En af de to efterforskere opnåede underskrevet informeret samtykke fra hver forsøgsperson. Dette blev udført i afholdelsesrummet forud for proceduren, da de fleste forsøgspersoner fik deres undersøgelse forud for proceduren udført i afholdelsesrummet og ikke blev set før dagen for deres procedure.