Jämförelse av två tekniker för IV Lidocaine på Propofol Injection Pain

Utredarna förväntar sig att lidokain från tourniquet är överlägset rakt icke-tourniquet lidokain när det gäller att minska smärta vid injektion av propofol. Utredarna ville också bestämma sambandet mellan tourniquets varaktighet på minskning av smärta med propofol-administrering. Små studier tyder på att 60 sekunder av tourniquet lidokain är överlägset 30 sekunder eller mindre av tourniquets varaktighet eller blandat lidokain/propofol för injektion. Utredarna misstänker att många kliniker inte använder 60-sekunders turniquettekniken på grund av den extra tiden som är involverad men antar att en mer praktisk tillämpning genom att applicera tourniqueten så snart patienten placeras på operationsbordet inte bara kommer att bli mer allmänt antagen av läkare eftersom det inte orsakar förseningar utan också ger den nödvändiga tiden för att dra nytta av turneringen. Utredarna ville också registrera tiden från applicering av tourniquet till start av propofoladministrering, vilket utredarna förutspår skulle vara minst 60 sekunder för att se om det finns en korrelation mellan varaktigheten av venös stas av IV lidokain och smärteffekt.

Metoder och åtgärder

Design Detta utfördes som en randomiserad kontrollerad studie av två metoder för att administrera lidokain före propofol-injektion.

Inställning Studiemiljön var belägen inom North Carolina Baptist Health, ett akademiskt medicinskt center, i Endoscopy Suite eller Outpatient Surgery Center där försökspersonerna var planerade att få propofol som en del av sin sedering eller bedövning.

Provstorlek Utredarna uppskattade att 25 försökspersoner i var och en av de två grupperna krävdes för att testa hypotesen baserat på tidigare studier.

Interventioner och interaktioner

Utredarna använde två grupper:

• Grupp 1: 50 mg 2% lidokain givet precis före propofoldosen genom IV-slangen.
• Grupp 2: 50 mg 2 % lidokain givet IV med venös ocklusion applicerad när patienten placeras på operationsbordet och tidsinställd till början av propofoladministrering. Stoppbandet som utredarna använde var en snabbfrigörande turneringsband som applicerades på underarmen 10 cm distalt om armbågsleden i turneringsgruppen. Venös stas bekräftades med upphörande av flödet från hängande IV-vätska.

För båda grupperna gavs ingen premedicinering, vilket är normal praxis för dessa procedurer. Studieprocedurer involverade att placera en 20 gauge intravenös (IV) kateter i en ven distalt till mitten av underarmen. Venös ocklusion uppnåddes antingen genom en latexfri turneringsstomme eller McKesson Quick Release-turniquet applicerad på underarmen 10 cm distalt om armbågsleden. Tourniquettrycket var något varierande men tillräckligt för att orsaka venös stas, vilket bekräftades av inget flöde av hängande IV-vätska. Injektioner gavs med ungefär 1 ml/sek.

Schema för händelser i studien (alla utförda av 1 av de 2 utredarna:

• Procedurdag: hållplats

  • Samtycke för studiedeltagande
  • Tilldela patienten slumpmässigt till en av två grupper

• Procedurdag: förfarandeområde

  - Följ med patienten till operations- eller ingreppsrummet, utför protokoll från gruppen som försökspersonerna tilldelades, samtidigt som du noterar resultatmått som självbeskrivet obehag och observatörsgraderat obehag

• Ingreppsdag: återhämtningsområde

  - Återbesök patienten i återhämtning 30 minuter efter ingreppet för att avgöra efter ingreppet återkallande av obehag

• Efterstudieperiod
• Analysera data

Analytisk plan Utredarna kommer att analysera resultaten initialt med hjälp av beskrivande statistik. Jämförelse mellan grupper gjordes med hjälp av chikvadrattest för proportioner och t-test eller ANOVA-procedurer för kontinuerliga variabler. Regressionsanalys utfördes för att identifiera oberoende utfallsprediktorer. Annan inferentiell statistisk analys utfördes vid behov.

Informerat samtycke En av de två utredarna fick ett undertecknat informerat samtycke från varje försöksperson. Detta utfördes i förläggningsrummet före ingreppet eftersom de flesta försökspersoner fick sin undersökning före proceduren utförd i förläggningsrummet och inte sågs före dagen för ingreppet.