Comparação de duas técnicas de lidocaína IV na dor por injeção de propofol

Os investigadores esperam que a lidocaína com torniquete seja superior à lidocaína sem torniquete pura na redução da dor causada pela injeção de propofol. Os investigadores também queriam determinar a associação da duração do torniquete na redução da dor com a administração de propofol. Pequenos estudos indicam que 60 segundos de lidocaína em torniquete é superior a 30 segundos ou menos de duração de torniquete ou lidocaína/propofol misturados para injeção. Os investigadores suspeitam que muitos médicos não usam a técnica do torniquete de 60 segundos devido ao tempo extra envolvido, mas levantam a hipótese de que uma aplicação mais prática, aplicando o torniquete assim que o paciente estiver posicionado na mesa de operação, não só será mais amplamente adotada por clínicos, pois não causa atraso, mas também fornece a quantidade de tempo necessária para o benefício do torniquete. Os investigadores também queriam registrar o tempo desde a aplicação do torniquete até o início da administração de propofol, que os investigadores preveem que seria de pelo menos 60 segundos para ver se há uma correlação entre a duração da estase venosa de lidocaína IV e o benefício da dor.

Métodos e Medidas

Projeto Este foi conduzido como um estudo randomizado controlado de dois métodos de administração de lidocaína antes da injeção de propofol.

Cenário O cenário do estudo foi localizado no North Carolina Baptist Health, um centro médico acadêmico, na Sala de Endoscopia ou no Centro Cirúrgico Ambulatorial onde os indivíduos foram agendados para receber propofol como parte de sua sedação ou anestésico.

Tamanho da amostra Os investigadores estimaram que 25 indivíduos em cada um dos dois grupos eram necessários para testar a hipótese com base em estudos anteriores.

Intervenções e Interações

Os investigadores usaram dois grupos:

• Grupo 1: 50mg de lidocaína a 2% administrados imediatamente antes da dose de propofol por via intravenosa.
• Grupo 2: 50mg de lidocaína a 2% por via IV com oclusão venosa aplicada quando o paciente é posicionado na mesa da sala cirúrgica e cronometrado até o início da administração de propofol. O torniquete que os investigadores usaram foi um torniquete Quick Release aplicado no antebraço 10 cm distal à articulação do cotovelo no grupo do torniquete. A estase venosa foi confirmada com a cessação do fluxo do fluido intravenoso suspenso.

Para ambos os grupos, nenhuma pré-medicação foi dada, o que é a prática normal para esses procedimentos. Os procedimentos do estudo envolveram a colocação de um cateter intravenoso (IV) de calibre 20 em uma veia distal ao meio do antebraço. A oclusão venosa foi obtida por um torniquete livre de látex ou um torniquete McKesson Quick Release aplicado no antebraço 10 cm distal à articulação do cotovelo. A pressão do torniquete era um tanto variável, mas suficiente para causar estase venosa, conforme confirmado pela ausência de fluxo de fluido intravenoso suspenso. As injeções foram administradas a aproximadamente 1 ml/seg.

Cronograma de eventos no estudo (todos realizados por 1 dos 2 investigadores:

• Dia do procedimento: área de espera

  • Sujeito de consentimento para participação no estudo
  • Atribua aleatoriamente o paciente a um dos dois grupos

• Dia do procedimento: área de procedimento

  -Acompanhar o paciente até a sala de cirurgia ou procedimento, executar o protocolo do grupo ao qual os participantes foram designados, observando as medidas de resultado, como desconforto autodescrito e desconforto classificado pelo observador

• Dia do procedimento: área de recuperação

  -Revisitar o sujeito em recuperação 30 minutos após o procedimento para determinar a recordação do desconforto pós-procedimento

• período pós-estudo
• Analisar dados

Plano analítico Os investigadores analisarão os resultados inicialmente usando estatísticas descritivas. A comparação entre os grupos foi feita usando testes qui-quadrado para proporções e testes t ou procedimentos ANOVA para variáveis ​​contínuas. A análise de regressão foi realizada para identificar preditores de resultados independentes. Outra análise estatística inferencial foi realizada conforme apropriado.

Consentimento Informado Um dos dois investigadores obteve o consentimento informado assinado de cada sujeito. Isso foi realizado na sala de espera antes do procedimento, uma vez que a maioria dos indivíduos teve seu exame pré-procedimento realizado na sala de espera e não foi visto antes do dia do procedimento.