Vergleich von zwei Techniken von IV Lidocain auf Propofol-Injektionsschmerzen

Die Forscher erwarten, dass Tourniquet-Lidocain reinem Nicht-Tourniquet-Lidocain bei der Verringerung von Propofol-Injektionsschmerzen überlegen ist. Die Forscher wollten auch den Zusammenhang zwischen Tourniquet-Dauer und Schmerzreduktion bei Propofol-Verabreichung bestimmen. Kleine Studien zeigen, dass 60 Sekunden Tourniquet-Lidocain besser sind als 30 Sekunden oder weniger Tourniquet-Dauer oder Lidocain/Propofol-Mischung zur Injektion. Die Forscher vermuten, dass viele Kliniker die 60-Sekunden-Tourniquet-Technik aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands nicht anwenden, vermuten aber, dass eine praktischere Anwendung durch das Anlegen des Tourniquets, sobald der Patient auf dem Operationstisch positioniert ist, nicht nur von vielen angenommen wird Kliniker, da es keine Verzögerung verursacht, sondern auch die nötige Zeit bietet, um vom Tourniquet zu profitieren. Die Forscher wollten auch die Zeit von der Tourniquet-Anwendung bis zum Beginn der Propofol-Verabreichung aufzeichnen, die die Forscher prognostizierten, dass sie mindestens 60 Sekunden betragen würde, um zu sehen, ob es eine Korrelation zwischen der Dauer der venösen Stase von intravenösem Lidocain und dem Schmerznutzen gibt.

Methoden und Maßnahmen

Design Dies wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Methoden zur Verabreichung von Lidocain vor der Propofol-Injektion durchgeführt.

Umgebung Die Studienumgebung befand sich in North Carolina Baptist Health, einem akademischen medizinischen Zentrum, in der Endoskopie-Suite oder im ambulanten Operationszentrum, wo die Propofol als Teil ihrer Sedierung oder Anästhesie vorgesehen war.

Stichprobengröße Die Forscher schätzten, dass 25 Probanden in jeder der beiden Gruppen erforderlich waren, um die Hypothese basierend auf früheren Studien zu testen.

Interventionen und Interaktionen

Die Ermittler verwendeten zwei Gruppen:

• Gruppe 1: 50 mg 2%iges Lidocain, gegeben kurz vor der Propofol-Dosis durch die IV-Leitung.
• Gruppe 2: 50 mg von 2 % Lidocain verabreicht IV mit venösem Verschluss angewendet, wenn der Patient auf dem OP-Tisch positioniert ist, und zeitgesteuert bis zum Beginn der Propofol-Verabreichung. Das Tourniquet, das die Untersucher verwendeten, war ein Quick-Release-Tourniquet, das in der Tourniquet-Gruppe 10 cm distal des Ellbogengelenks am Unterarm angebracht wurde. Eine venöse Stase wurde durch das Aufhören des Flusses von hängender IV-Flüssigkeit bestätigt.

Für beide Gruppen wurde keine Prämedikation gegeben, was die übliche Praxis für diese Verfahren ist. Die Studienverfahren umfassten die Platzierung eines 20 Gauge intravenösen (IV) Katheters in einer Vene distal zur Mitte des Unterarms. Der venöse Verschluss wurde entweder durch ein latexfreies Tourniquet oder ein McKesson Quick Release Tourniquet erreicht, das 10 cm distal des Ellbogengelenks am Unterarm angebracht wurde. Der Tourniquet-Druck war etwas variabel, aber ausreichend, um eine venöse Stase zu verursachen, was durch keinen Fluss von hängender IV-Flüssigkeit bestätigt wurde. Injektionen wurden mit etwa 1 ml/s abgegeben.

Zeitplan der Ereignisse in der Studie (alle durchgeführt von 1 der 2 Prüfärzte:

• Tag des Verfahrens: Wartebereich

  • Einwilligungsgegenstand zur Studienteilnahme
  • Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zu

• Tag des Eingriffs: Eingriffsbereich

  -Begleiten Sie den Patienten in den Operations- oder Eingriffsraum, führen Sie das Protokoll der Gruppe durch, der die Patienten zugewiesen wurden, und notieren Sie Ergebnismaße wie selbst beschriebenes Unbehagen und vom Beobachter bewertetes Unbehagen

• Tag des Eingriffs: Erholungsbereich

  -Besuchen Sie das Subjekt in Genesung 30 Minuten nach dem Eingriff erneut, um festzustellen, ob es sich nach dem Eingriff um Beschwerden handelt

• Nachstudienzeit
• Daten analysieren

Analyseplan Die Ermittler analysieren die Ergebnisse zunächst anhand deskriptiver Statistiken. Der Vergleich zwischen den Gruppen wurde unter Verwendung von Chi-Quadrat-Tests für Proportionen und t-Tests oder ANOVA-Verfahren für kontinuierliche Variablen durchgeführt. Eine Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um unabhängige Ergebnisprädiktoren zu identifizieren. Gegebenenfalls wurden andere inferenzstatistische Analysen durchgeführt.

Informierte Zustimmung Einer der beiden Forscher erhielt eine unterzeichnete Informierte Zustimmung von jedem Probanden. Dies wurde vor dem Eingriff im Wartezimmer durchgeführt, da die Untersuchung vor dem Eingriff bei den meisten Probanden im Wartezimmer durchgeführt wurde und sie vor dem Tag des Eingriffs nicht gesehen wurden.