Porównanie dwóch technik dożylnego podania lidokainy na ból po wstrzyknięciu propofolu

Badacze spodziewają się, że lidokaina w opasce uciskowej jest lepsza niż zwykła lidokaina bez opaski uciskowej w zmniejszaniu bólu po wstrzyknięciu propofolu. Badacze chcieli również określić związek czasu trwania opaski uciskowej ze zmniejszeniem bólu po podaniu propofolu. Małe badania wskazują, że 60 sekund lidokainy w opasce uciskowej jest lepsze niż 30 sekund lub mniej czasu trwania opaski uciskowej lub mieszanki lidokainy z propofolem do wstrzykiwań. Badacze podejrzewają, że wielu klinicystów nie stosuje 60-sekundowej techniki opaski uciskowej ze względu na dodatkowy czas, ale stawiają hipotezę, że bardziej praktyczne zastosowanie opaski uciskowej, gdy tylko pacjent zostanie umieszczony na stole operacyjnym, będzie nie tylko szerzej stosowane przez klinicystom, ponieważ nie powoduje opóźnienia, ale także zapewnia niezbędną ilość czasu na skorzystanie z opaski uciskowej. Badacze chcieli również zarejestrować czas od założenia opaski uciskowej do rozpoczęcia podawania propofolu, który według badaczy wyniósłby co najmniej 60 sekund, aby sprawdzić, czy istnieje korelacja między czasem trwania zastoju żylnego lidokainy podawanej dożylnie a korzyścią w zakresie bólu.

Metody i środki

Projekt Zostało to przeprowadzone jako randomizowana, kontrolowana próba dwóch metod podawania lidokainy przed wstrzyknięciem propofolu.

Otoczenie Miejsce badania znajdowało się w North Carolina Baptist Health, akademickim centrum medycznym, w pakiecie endoskopii lub ambulatorium chirurgicznym, gdzie badani mieli otrzymać propofol jako część ich środków uspokajających lub znieczulających.

Wielkość próby Na podstawie wcześniejszych badań badacze oszacowali, że do przetestowania hipotezy potrzeba było 25 osób w każdej z dwóch grup.

Interwencje i interakcje

Badacze wykorzystali dwie grupy:

• Grupa 1: 50 mg 2% lidokainy podane bezpośrednio przed dawką propofolu przez linię IV.
• Grupa 2: 50 mg 2% lidokainy podane dożylnie z okluzją żylną zastosowaną, gdy pacjent jest ułożony na stole sali operacyjnej i odmierzany czas do rozpoczęcia podawania propofolu. Opaska uciskowa zastosowana przez badaczy była opaską uciskową Quick Release nałożoną na przedramię 10 cm dystalnie od stawu łokciowego w grupie opasek uciskowych. Zastój żylny potwierdzono ustaniem przepływu z wiszącego płynu dożylnego.

W obu grupach nie podano premedykacji, co jest normalną praktyką przy tych procedurach. Procedury badawcze obejmowały umieszczenie cewnika dożylnego (IV) o średnicy 20 G w żyle dystalnej od środkowego przedramienia. Okluzję żylną uzyskano za pomocą bezlateksowej opaski uciskowej lub opaski uciskowej McKesson Quick Release nałożonej na przedramię 10 cm dystalnie od stawu łokciowego. Ciśnienie opaski uciskowej było nieco zmienne, ale wystarczające do spowodowania zastoju żylnego, co potwierdza brak przepływu wiszącego płynu dożylnego. Iniekcje wykonywano z szybkością około 1 ml/sek.

Harmonogram zdarzeń w badaniu (wszystkie wykonywane przez 1 z 2 badaczy:

• Dzień zabiegu: obszar oczekiwania

  • Przedmiot zgody na udział w badaniu
  • Losowo przypisz pacjenta do jednej z dwóch grup

• Dzień zabiegu: okolica zabiegu

  - towarzyszyć pacjentowi w drodze na salę operacyjną lub zabiegową, wykonać protokół z grupy, do której badani zostali przydzieleni, odnotowując miary wyników, takie jak dyskomfort opisany przez siebie i dyskomfort oceniany przez obserwatora

• Dzień zabiegu: strefa rekonwalescencji

  - Ponowne odwiedziny pacjenta w trakcie rekonwalescencji 30 minut po zabiegu w celu ustalenia, czy po zabiegu powrócił dyskomfort

• Okres po studiach
• Analizować dane

Plan analityczny Badacze najpierw przeanalizują wyniki, używając statystyk opisowych. Porównania między grupami dokonano za pomocą testów chi-kwadrat dla proporcji oraz testów t lub procedur ANOVA dla zmiennych ciągłych. Przeprowadzono analizę regresji w celu zidentyfikowania niezależnych predyktorów wyników. W razie potrzeby przeprowadzono inną wnioskowaną analizę statystyczną.

Świadoma zgoda Jeden z dwóch badaczy uzyskał podpisaną świadomą zgodę od każdego podmiotu. Zostało to przeprowadzone w pokoju przetrzymywania przed zabiegiem, ponieważ większość pacjentów miała badanie przed zabiegiem wykonywane w pokoju przetrzymywania i nie widziano ich przed dniem zabiegu.