Comparación de dos técnicas de lidocaína IV en el dolor por inyección de propofol

Los investigadores esperan que la lidocaína de torniquete sea superior a la lidocaína pura sin torniquete para reducir el dolor de la inyección de propofol. Los investigadores también querían determinar la asociación entre la duración del torniquete y la reducción del dolor con la administración de propofol. Estudios pequeños indican que 60 segundos de torniquete de lidocaína es superior a 30 segundos o menos de duración de torniquete o mezcla de lidocaína/propofol para inyección. Los investigadores sospechan que muchos médicos no utilizan la técnica del torniquete de 60 segundos debido al tiempo adicional que requiere, pero plantean la hipótesis de que una aplicación más práctica, como la aplicación del torniquete tan pronto como el paciente se coloca en la mesa de operaciones, no solo será más ampliamente adoptada por los médicos ya que no causa retraso sino que también proporciona la cantidad de tiempo necesaria para beneficiarse del torniquete. Los investigadores también querían registrar el tiempo desde la aplicación del torniquete hasta el inicio de la administración de propofol, que los investigadores predicen que sería de al menos 60 segundos para ver si existe una correlación entre la duración de la estasis venosa de lidocaína IV y el beneficio del dolor.

Métodos y Medidas

Diseño Se realizó como un ensayo controlado aleatorio de dos métodos de administración de lidocaína antes de la inyección de propofol.

Entorno El entorno del estudio se ubicó dentro de North Carolina Baptist Health, un centro médico académico, en la sala de endoscopia o en el centro de cirugía ambulatoria donde los sujetos estaban programados para recibir propofol como parte de su sedación o anestesia.

Tamaño de la muestra Los investigadores estimaron que se requerían 25 sujetos en cada uno de los dos grupos para probar la hipótesis en base a estudios previos.

Intervenciones e Interacciones

Los investigadores utilizaron dos grupos:

• Grupo 1: 50 mg de lidocaína al 2% administrados justo antes de la dosis de propofol a través de la vía IV.
• Grupo 2: 50 mg de lidocaína al 2% por vía IV con oclusión venosa aplicada cuando el paciente está colocado en la mesa de operaciones y cronometrado hasta el inicio de la administración de propofol. El torniquete que usaron los investigadores fue un torniquete de liberación rápida aplicado al antebrazo 10 cm distal a la articulación del codo en el grupo de torniquete. La estasis venosa se confirmó con el cese del flujo del líquido IV colgante.

Para ambos grupos no se administró premedicación, práctica normal para estos procedimientos. Los procedimientos del estudio incluyeron la colocación de un catéter intravenoso (IV) de calibre 20 en una vena distal a la mitad del antebrazo. La oclusión venosa se logró mediante un torniquete sin látex o un torniquete de liberación rápida McKesson aplicado al antebrazo 10 cm distal a la articulación del codo. La presión del torniquete fue algo variable pero suficiente para causar estasis venosa como lo confirmó la falta de flujo de líquido intravenoso colgante. Las inyecciones se administraron a aproximadamente 1 ml/seg.

Calendario de eventos en el estudio (todos realizados por 1 de los 2 investigadores:

• Día del procedimiento: área de espera

  • Sujeto de consentimiento para la participación en el estudio
  • Asignar aleatoriamente al paciente a uno de dos grupos

• Día del procedimiento: área de procedimiento

  -Acompañar al sujeto a la sala de operaciones o procedimientos, realizar el protocolo del grupo al que se asignaron los sujetos, mientras se observan medidas de resultado como la incomodidad autodescrita y la incomodidad calificada por el observador.

• Día del procedimiento: área de recuperación

  -Vuelva a visitar al sujeto en recuperación 30 minutos después de su procedimiento para determinar el recuerdo de la incomodidad posterior al procedimiento

• Período posterior al estudio
• Analizar datos

Plan analítico Los investigadores analizarán los resultados inicialmente utilizando estadísticas descriptivas. La comparación entre grupos se realizó utilizando pruebas de chi cuadrado para proporciones y pruebas t o procedimientos ANOVA para variables continuas. Se realizó un análisis de regresión para identificar predictores de resultados independientes. Se realizaron otros análisis estadísticos inferenciales según correspondiera.

Consentimiento informado Uno de los dos investigadores obtuvo el consentimiento informado firmado de cada sujeto. Esto se realizó en la sala de espera antes del procedimiento, ya que a la mayoría de los sujetos se les realizó el examen previo al procedimiento en la sala de espera y no fueron vistos antes del día de su procedimiento.