静脉注射利多卡因两种技术对异丙酚注射痛的比较

研究人员预计止血带利多卡因在减轻异丙酚注射疼痛方面优于单纯的非止血带利多卡因。 研究人员还想确定止血带持续时间对疼痛减轻与异丙酚给药之间的关联。 小型研究表明，60 秒的利多卡因止血带优于 30 秒或更短的止血带持续时间或注射用混合利多卡因/异丙酚。 研究人员怀疑，由于涉及额外的时间，许多临床医生不使用 60 秒止血带技术，但假设更实际的应用是，一旦患者位于手术台上就应用止血带，不仅会被更广泛地采用临床医生，因为它不会造成延误，而且还提供了必要的时间以从止血带中获益。 研究人员还想记录从应用止血带到开始给予异丙酚的时间，研究人员预测这至少需要 60 秒，以查看静脉注射利多卡因的静脉淤滞持续时间与止痛效果之间是否存在相关性。

方法和措施

设计 这是一项对丙泊酚注射前两种利多卡因给药方法的随机对照试验。

设置 研究设置位于 North Carolina Baptist Health，一个学术医疗中心，在内窥镜室或门诊手术中心，受试者被安排在镇静或麻醉过程中接受异丙酚。

样本量 研究人员估计，根据之前的研究，两组中每组需要 25 名受试者来检验该假设。

干预和互动

研究人员使用了两组：

• 第 1 组：在异丙酚剂量之前通过 IV 线给予 50mg 的 2% 利多卡因。
• 第 2 组：当患者位于手术室桌子上时，静脉内给予 50 毫克 2% 利多卡因并进行静脉闭塞，并定时直至开始给予异丙酚。 研究人员使用的止血带是快速释放止血带，应用于止血带组肘关节远端 10 厘米的前臂。 通过悬挂的 IV 液停止流动来确认静脉淤滞。

两组均未给予术前用药，这是这些程序的正常做法。 研究程序涉及将 20 号静脉 (IV) 导管放置在前臂中部远端的静脉中。 通过将无乳胶止血带或 McKesson 快速释放止血带应用于肘关节远端 10 厘米的前臂来实现静脉闭塞。 止血带压力有些变化，但足以引起静脉停滞，这可通过无悬挂 IV 液流动得到证实。 注射以大约 1 毫升/秒的速度进行。

研究中事件的时间表（全部由 2 名研究人员中的 1 名执行：

• 程序日：等候区

  • 参与研究的同意书
  • 将患者随机分配到两组中的一组

• 手术日：手术区

  -陪同对象进入手术室或手术室，执行分配给对象的组的协议，同时注意结果测量，例如自我描述的不适和观察者分级的不适

• 手术日：恢复区

  -在手术后 30 分钟再次访问恢复中的受试者，以确定手术后对不适的回忆

• 研究后期
• 分析数据

分析计划 调查人员将首先使用描述性统计分析结果。 组间比较使用比例卡方检验和连续变量 t 检验或方差分析程序进行。 进行回归分析以确定独立的结果预测因子。 适当时进行其他推论性统计分析。

知情同意书 两位调查员中的一位获得了每位受试者签署的知情同意书。 这是在手术前在等候室进行的，因为大多数受试者在等候室进行了术前检查，并且在手术当天之前没有被看到。