Сравнение двух методов внутривенного введения лидокаина при инъекционной боли пропофола

Исследователи ожидают, что лидокаин с жгутом превосходит лидокаин без жгута в уменьшении боли при инъекциях пропофола. Исследователи также хотели определить связь продолжительности жгута с уменьшением боли при введении пропофола. Небольшие исследования показывают, что 60-секундный жгут с лидокаином лучше, чем 30-секундный или менее продолжительный жгут или смесь лидокаина/пропофола для инъекций. Исследователи подозревают, что многие клиницисты не используют 60-секундную технику наложения жгута из-за того, что это требует дополнительного времени, но предполагают, что более практическое применение путем наложения жгута, как только пациент помещается на операционный стол, будет не только более широко применяться хирургами. клиницистов, так как это не вызывает задержки, а также обеспечивает необходимое количество времени для получения пользы от жгута. Исследователи также хотели зафиксировать время от наложения жгута до начала введения пропофола, которое, по прогнозам исследователей, будет составлять не менее 60 секунд, чтобы увидеть, существует ли корреляция между продолжительностью венозного застоя при внутривенном введении лидокаина и облегчением боли.

Методы и меры

Дизайн Это было проведено как рандомизированное контролируемое исследование двух методов введения лидокаина перед инъекцией пропофола.

Место проведения исследования Место проведения исследования располагалось в академическом медицинском центре North Carolina Baptist Health, в кабинете эндоскопии или в амбулаторном хирургическом центре, где испытуемые должны были получать пропофол в рамках седации или анестезии.

Размер выборки Исследователи подсчитали, что для проверки гипотезы, основанной на предыдущих исследованиях, требовалось 25 человек в каждой из двух групп.

Вмешательства и взаимодействия

Исследователи использовали две группы:

• Группа 1: 50 мг 2% лидокаина вводят непосредственно перед введением дозы пропофола через внутривенный катетер.
• Группа 2: 50 мг 2% лидокаина внутривенно с венозной окклюзией, когда пациент располагается на операционном столе и рассчитан до начала введения пропофола. Исследователи использовали быстросъемный жгут, наложенный на предплечье на 10 см дистальнее локтевого сустава в группе жгутов. Венозный стаз был подтвержден прекращением оттока из висячей внутривенной жидкости.

В обеих группах премедикация не проводилась, что является обычной практикой для этих процедур. Процедуры исследования включали размещение внутривенного катетера калибра 20 (IV) в вену дистальнее середины предплечья. Венозная окклюзия была достигнута либо безлатексным жгутом, либо быстросъемным жгутом McKesson, наложенным на предплечье на 10 см дистальнее локтевого сустава. Давление жгута было несколько изменчивым, но достаточным для того, чтобы вызвать венозный застой, что подтверждалось отсутствием потока висящей внутривенной жидкости. Инъекции производились со скоростью примерно 1 мл/сек.

График событий в исследовании (все выполняются 1 из 2 исследователей:

• День процедуры: зона ожидания

  • Предмет согласия на участие в исследовании
  • Случайным образом назначьте пациента в одну из двух групп

• День процедуры: процедурная зона

  - Сопровождать субъекта в операционную или процедурную комнату, выполнять протокол из группы, к которой были отнесены субъекты, отмечая при этом показатели результатов, такие как дискомфорт, описанный самим собой, и дискомфорт, оцененный наблюдателем.

• День процедуры: зона восстановления

  -Вновь посетите пациента в период восстановления через 30 минут после процедуры, чтобы определить воспоминания о дискомфорте после процедуры.

• Послеучебный период
• Анализ данных

Аналитический план Сначала исследователи будут анализировать результаты, используя описательную статистику. Сравнение между группами проводилось с использованием критерия хи-квадрат для пропорций и t-критерия или процедур ANOVA для непрерывных переменных. Был проведен регрессионный анализ для выявления независимых предикторов исхода. При необходимости был проведен другой логический статистический анализ.

Информированное согласие Один из двух исследователей получил подписанное информированное согласие от каждого субъекта. Это было выполнено в комнате ожидания перед процедурой, поскольку большинство испытуемых проходили обследование перед процедурой в комнате ожидания и не были замечены до дня процедуры.