Vergelijking van twee technieken van IV Lidocaïne op Propofol-injectiepijn

De onderzoekers verwachten dat tourniquet-lidocaïne superieur is aan gewone niet-tourniquet-lidocaïne bij het verminderen van propofol-injectiepijn. De onderzoekers wilden ook het verband bepalen tussen de duur van de tourniquet en de vermindering van pijn met de toediening van propofol. Kleine onderzoeken geven aan dat 60 seconden tourniquet-lidocaïne superieur is aan 30 seconden of minder tourniquetduur of gemengd lidocaïne/propofol voor injectie. De onderzoekers vermoeden dat veel clinici de tourniquettechniek van 60 seconden niet gebruiken vanwege de extra tijd die ermee gemoeid is, maar veronderstellen dat een meer praktische toepassing door de tourniquet aan te brengen zodra de patiënt op de operatietafel ligt, niet alleen op grotere schaal zal worden overgenomen door clinici omdat het geen vertraging veroorzaakt, maar ook de nodige tijd biedt om te profiteren van de tourniquet. De onderzoekers wilden ook de tijd registreren vanaf het aanbrengen van de tourniquet tot het begin van de toediening van propofol, wat volgens de onderzoekers minstens 60 seconden zou zijn om te zien of er een verband bestaat tussen de duur van veneuze stase van IV-lidocaïne en pijnverlichting.

Methoden en maatregelen

Ontwerp Dit werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee methoden voor het toedienen van lidocaïne voorafgaand aan propofol-injectie.

Omgeving De onderzoeksomgeving bevond zich in North Carolina Baptist Health, een academisch medisch centrum, in de Endoscopy Suite of het Outpatient Surgery Center waar de proefpersonen propofol zouden krijgen als onderdeel van hun sedatie of anesthesie.

Steekproefomvang De onderzoekers schatten dat er 25 proefpersonen in elk van de twee groepen nodig waren om de hypothese te testen op basis van eerdere studies.

Interventies en interacties

De onderzoekers gebruikten twee groepen:

• Groep 1: 50 mg 2% lidocaïne gegeven vlak voor de dosis propofol via de infuuslijn.
• Groep 2: 50 mg 2% lidocaïne IV toegediend met veneuze occlusie aangebracht wanneer de patiënt op de operatiekamertafel ligt en getimed tot het begin van propofoltoediening. De tourniquet die de onderzoekers gebruikten, was een Quick Release-tourniquet die werd aangebracht op de onderarm, 10 cm distaal van het ellebooggewricht in de tourniquet-groep. Veneuze stase werd bevestigd met het stoppen van de stroom van hangende IV-vloeistof.

Voor beide groepen werd geen premedicatie gegeven, wat de normale praktijk is voor deze procedures. Studieprocedures omvatten het plaatsen van een intraveneuze (IV) katheter van 20 gauge in een ader distaal van het midden van de onderarm. Veneuze occlusie werd bereikt door een latexvrije tourniquet of McKesson Quick Release tourniquet aangebracht op de onderarm 10 cm distaal van het ellebooggewricht. De druk van de tourniquet was enigszins variabel, maar voldoende om veneuze stase te veroorzaken, zoals bevestigd door het ontbreken van hangende infuusvloeistof. Injecties werden toegediend met ongeveer 1 ml/sec.

Gebeurtenissenschema in het onderzoek (allemaal uitgevoerd door 1 van de 2 onderzoekers:

• Dag van de procedure: wachtruimte

  • Toestemming onderwerp voor studiedeelname
  • Wijs de patiënt willekeurig toe aan een van de twee groepen

• Dag van de procedure: proceduregebied

  - Begeleid de proefpersoon naar de operatie- of procedurekamer, voer het protocol uit van de groep waaraan de proefpersonen waren toegewezen, en noteer uitkomstmaten zoals zelfbeschreven ongemak en door de waarnemer beoordeeld ongemak

• Dag van de procedure: herstelgebied

  -Bezoek proefpersoon in herstel 30 minuten na hun procedure opnieuw om na de procedure terug te roepen van ongemak

• Post-studie periode
• Data analyseren

Analyseplan De onderzoekers analyseren de resultaten in eerste instantie met behulp van beschrijvende statistieken. Vergelijking tussen groepen werd gedaan met behulp van chikwadraattesten voor verhoudingen en t-testen of ANOVA-procedures voor continue variabelen. Regressieanalyse werd uitgevoerd om onafhankelijke uitkomstvoorspellers te identificeren. Andere inferentiële statistische analyses werden waar nodig uitgevoerd.

Geïnformeerde toestemming Een van de twee onderzoekers heeft van elke proefpersoon een ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen. Dit werd uitgevoerd in de wachtkamer voorafgaand aan de procedure, aangezien de meeste proefpersonen hun pre-procedureonderzoek hadden laten uitvoeren in de wachtkamer en niet waren gezien vóór de dag van hun procedure.