Sammenligning av to teknikker for IV lidokain på propofol-injeksjonssmerter

Etterforskerne forventer at tourniquet lidokain er overlegent rett non-tourniquet lidokain når det gjelder å redusere propofol-injeksjonssmerter. Etterforskerne ønsket også å bestemme sammenhengen mellom turniquets varighet og reduksjon av smerte med propofoladministrasjon. Små studier indikerer at 60 sekunder med tourniquet lidokain er bedre enn 30 sekunder eller mindre av tourniquet varighet eller blandet lidokain/propofol til injeksjon. Etterforskerne mistenker at mange klinikere ikke bruker 60-sekunders tourniquet-teknikken på grunn av den ekstra tiden som er involvert, men antar at en mer praktisk anvendelse ved å bruke tourniqueten så snart pasienten er plassert på operasjonsbordet ikke bare vil bli mer utbredt av klinikere siden det ikke forårsaker forsinkelser, men også gir den nødvendige tiden for å dra nytte av turneringen. Etterforskerne ønsket også å registrere tiden fra påføring av tourniquet til start av propofoladministrasjon, som etterforskerne forutsier vil være minst 60 sekunder for å se om det er en sammenheng mellom varigheten av venøs stase av IV lidokain og smertefordelen.

Metoder og tiltak

Design Dette ble utført som en randomisert kontrollert studie av to metoder for administrering av lidokain før propofol-injeksjon.

Innstilling Studiemiljøet var lokalisert i North Carolina Baptist Health, et akademisk medisinsk senter, i Endoscopy Suite eller Ambulant Surgery Center hvor forsøkspersonene skulle motta propofol som en del av sedasjonen eller bedøvelsen.

Prøvestørrelse Etterforskerne estimerte at 25 forsøkspersoner i hver av de to gruppene var nødvendig for å teste hypotesen basert på tidligere studier.

Intervensjoner og interaksjoner

Etterforskerne brukte to grupper:

• Gruppe 1: 50 mg 2 % lidokain gitt rett før propofoldosen gjennom IV-slangen.
• Gruppe 2: 50 mg 2 % lidokain gitt IV med venøs okklusjon påført når pasienten er plassert på operasjonsbordet og tidsbestemt til start av propofoladministrasjon. Tourniqueten etterforskerne brukte var en Quick Release-turniquet påført underarmen 10 cm distalt for albueleddet i tourniquet-gruppen. Venøs stase ble bekreftet med opphør av strømning fra hengende IV-væske.

For begge gruppene ble det ikke gitt noen premedisinering, som er normal praksis for disse prosedyrene. Studieprosedyrer innebar plassering av et 20 gauge intravenøst ​​(IV) kateter i en vene distalt til midten av underarmen. Venøs okklusjon ble oppnådd ved enten en lateksfri turniquet eller McKesson Quick Release-turniquet påført underarmen 10 cm distalt til albueleddet. Tourniquet-trykket var noe variabelt, men tilstrekkelig til å forårsake venøs stase som bekreftet av ingen flyt av hengende IV-væske. Injeksjoner ble gitt med omtrent 1 ml/sek.

Tidsplan for hendelser i studien (alle utført av 1 av de 2 etterforskerne:

• Prosedyredag: holdeplass

  • Samtykkeobjekt for studiedeltakelse
  • Tildel pasienten tilfeldig til en av to grupper

• Prosedyredag: prosedyreområde

  - Følge personen til operasjons- eller prosedyrerommet, utfør protokoll fra gruppen som forsøkspersonene ble tildelt, samtidig som du noterer utfallsmål som selvbeskrevet ubehag og observatørgradert ubehag

• Prosedyredag: restitusjonsområde

  - Besøk gjenopprettingspersonen 30 minutter etter prosedyren for å finne tilbakekalling av ubehag etter prosedyren

• Etterstudieperiode
• Analyser data

Analytisk plan Etterforskerne vil først analysere resultater ved hjelp av beskrivende statistikk. Sammenligning mellom grupper ble gjort ved bruk av chi-kvadrat-tester for proporsjoner, og t-tester eller ANOVA-prosedyrer for kontinuerlige variabler. Regresjonsanalyse ble utført for å identifisere uavhengige utfallsprediktorer. Andre inferensielle statistiske analyser ble utført etter behov.

Informert samtykke En av de to etterforskerne innhentet signert informert samtykke fra hver forsøksperson. Dette ble utført i oppbevaringsrommet før prosedyren siden de fleste forsøkspersonene fikk utført sin undersøkelse før prosedyren i oppholdsrommet og ikke ble sett før prosedyredagen.