Comparaison de deux techniques de lidocaïne IV sur la douleur par injection de propofol

Les chercheurs s'attendent à ce que la lidocaïne de garrot soit supérieure à la lidocaïne droite sans garrot pour réduire la douleur causée par l'injection de propofol. Les enquêteurs voulaient également déterminer l'association de la durée du garrot sur la réduction de la douleur avec l'administration de propofol. De petites études indiquent que 60 secondes de lidocaïne de garrot sont supérieures à 30 secondes ou moins de durée de garrot ou à un mélange de lidocaïne/propofol pour injection. Les enquêteurs soupçonnent que de nombreux cliniciens n'utilisent pas la technique du garrot de 60 secondes en raison du temps supplémentaire impliqué, mais émettent l'hypothèse qu'une application plus pratique en appliquant le garrot dès que le patient est positionné sur la table d'opération sera non seulement plus largement adoptée par cliniciens car cela ne cause pas de retard mais fournit également le temps nécessaire pour bénéficier du garrot. Les enquêteurs voulaient également enregistrer le temps écoulé entre l'application du garrot et le début de l'administration du propofol, que les enquêteurs prédisent être d'au moins 60 secondes pour voir s'il existe une corrélation entre la durée de la stase veineuse de la lidocaïne IV et le bénéfice de la douleur.

Méthodes et Mesures

Conception Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé de deux méthodes d'administration de lidocaïne avant l'injection de propofol.

Cadre Le cadre de l'étude était situé au North Carolina Baptist Health, un centre médical universitaire, dans la suite d'endoscopie ou le centre de chirurgie ambulatoire où les sujets devaient recevoir du propofol dans le cadre de leur sédation ou anesthésie.

Taille de l'échantillon Les enquêteurs ont estimé que 25 sujets dans chacun des deux groupes étaient nécessaires pour tester l'hypothèse basée sur des études antérieures.

Interventions et interactions

Les enquêteurs ont utilisé deux groupes :

• Groupe 1 : 50 mg de lidocaïne à 2 % administrée juste avant la dose de propofol par voie intraveineuse.
• Groupe 2 : 50 mg de lidocaïne à 2 % administrée par voie intraveineuse avec occlusion veineuse appliquée lorsque le patient est placé sur la table de la salle d'opération et chronométrée jusqu'au début de l'administration de propofol. Le garrot utilisé par les enquêteurs était un garrot à dégagement rapide appliqué sur l'avant-bras à 10 cm de distance de l'articulation du coude dans le groupe de garrot. La stase veineuse a été confirmée par l'arrêt de l'écoulement du liquide intraveineux suspendu.

Pour les deux groupes, aucune prémédication n'a été donnée, ce qui est la pratique normale pour ces procédures. Les procédures de l'étude impliquaient de placer un cathéter intraveineux (IV) de calibre 20 dans une veine distale au milieu de l'avant-bras. L'occlusion veineuse a été réalisée soit par un garrot sans latex, soit par un garrot McKesson Quick Release appliqué sur l'avant-bras à 10 cm en aval de l'articulation du coude. La pression du garrot était quelque peu variable mais suffisante pour provoquer une stase veineuse, comme l'a confirmé l'absence d'écoulement de liquide intraveineux pendant. Les injections ont été délivrées à environ 1 ml/sec.

Calendrier des événements de l'étude (tous réalisés par 1 des 2 investigateurs :

• Jour d'intervention : zone d'attente

  • Sujet de consentement pour la participation à l'étude
  • Affecter au hasard le patient à l'un des deux groupes

• Jour de l'intervention : zone d'intervention

  -Accompagner le sujet dans la salle d'opération ou de procédure, exécuter le protocole du groupe auquel les sujets ont été affectés, tout en notant les mesures de résultats telles que l'inconfort auto-décrit et l'inconfort classé par l'observateur

• Jour de l'intervention : zone de récupération

  -Revisiter le sujet en convalescence 30 minutes après sa procédure pour déterminer le rappel post-procédure de l'inconfort

• Période post-études
• Analyser les données

Plan analytique Les enquêteurs analyseront initialement les résultats à l'aide de statistiques descriptives. La comparaison entre les groupes a été effectuée à l'aide de tests du chi carré pour les proportions et de tests t ou de procédures ANOVA pour les variables continues. Une analyse de régression a été effectuée pour identifier les prédicteurs de résultats indépendants. D'autres analyses statistiques inférentielles ont été menées selon les besoins.

Consentement éclairé L'un des deux enquêteurs a obtenu le consentement éclairé signé de chaque sujet. Cela a été effectué dans la salle d'attente avant la procédure puisque la plupart des sujets ont subi leur examen pré-opératoire dans la salle d'attente et n'ont pas été vus avant le jour de leur procédure.