Confronto di due tecniche di lidocaina IV sul dolore da iniezione di propofol

Gli investigatori si aspettano che la lidocaina del laccio emostatico sia superiore alla lidocaina dritta senza laccio emostatico nel ridurre il dolore da iniezione di propofol. I ricercatori volevano anche determinare l'associazione della durata del laccio emostatico alla riduzione del dolore con la somministrazione di propofol. Piccoli studi indicano che 60 secondi di lidocaina laccio emostatico sono superiori a 30 secondi o meno di durata del laccio emostatico o lidocaina mista/propofol per iniezione. Gli investigatori sospettano che molti medici non utilizzino la tecnica del laccio emostatico di 60 secondi a causa del tempo extra richiesto, ma ipotizzano che un'applicazione più pratica applicando il laccio emostatico non appena il paziente è posizionato sul tavolo operatorio non solo sarà più ampiamente adottata da medici in quanto non causa ritardi ma fornisce anche il tempo necessario per beneficiare del laccio emostatico. Gli investigatori volevano anche registrare il tempo dall'applicazione del laccio emostatico all'inizio della somministrazione di propofol, che secondo gli investigatori sarebbe di almeno 60 secondi per vedere se esiste una correlazione tra la durata della stasi venosa della lidocaina IV e il beneficio del dolore.

Metodi e misure

Disegno Questo è stato condotto come studio controllato randomizzato di due metodi di somministrazione della lidocaina prima dell'iniezione di propofol.

Ambiente L'ambiente dello studio era situato all'interno del North Carolina Baptist Health, un centro medico accademico, nella Endoscopy Suite o nel Centro di chirurgia ambulatoriale, dove i soggetti dovevano ricevere propofol come parte della loro sedazione o anestesia.

Dimensione del campione I ricercatori hanno stimato che 25 soggetti in ciascuno dei due gruppi erano necessari per testare l'ipotesi sulla base di studi precedenti.

Interventi e interazioni

Gli investigatori hanno utilizzato due gruppi:

• Gruppo 1: 50 mg di lidocaina al 2% somministrati appena prima della dose di propofol attraverso la linea IV.
• Gruppo 2: 50 mg di lidocaina al 2% somministrati EV con occlusione venosa applicata quando il paziente è posizionato sul tavolo della sala operatoria e cronometrato fino all'inizio della somministrazione di propofol. Il laccio emostatico utilizzato dagli investigatori era un laccio emostatico a sgancio rapido applicato all'avambraccio 10 cm distalmente all'articolazione del gomito nel gruppo del laccio emostatico. La stasi venosa è stata confermata con la cessazione del flusso dal fluido IV sospeso.

Per entrambi i gruppi non è stata praticata la premedicazione, che è la pratica normale per queste procedure. Le procedure dello studio prevedevano il posizionamento di un catetere endovenoso (IV) di calibro 20 in una vena distale rispetto alla metà dell'avambraccio. L'occlusione venosa è stata ottenuta mediante un laccio emostatico privo di lattice o un laccio emostatico McKesson Quick Release applicato all'avambraccio 10 cm distalmente rispetto all'articolazione del gomito. La pressione del laccio emostatico era alquanto variabile ma sufficiente a causare la stasi venosa, come confermato dall'assenza di flusso di fluido IV sospeso. Le iniezioni sono state erogate a circa 1 ml/sec.

Programma degli eventi nello studio (tutti eseguiti da 1 dei 2 ricercatori:

• Giorno della procedura: area di attesa

  • Oggetto del consenso per la partecipazione allo studio
  • Assegnare in modo casuale il paziente a uno dei due gruppi

• Giorno della procedura: area della procedura

  -Accompagnare il soggetto nella sala operatoria o procedurale, eseguire il protocollo del gruppo a cui sono stati assegnati i soggetti, annotando misure di esito come il disagio autodescritto e il disagio classificato dall'osservatore

• Giorno della procedura: area di recupero

  -Rivisitare il soggetto in fase di recupero 30 minuti dopo la procedura per determinare il richiamo post-procedura del disagio

• Periodo post studio
• Analizzare i dati

Piano analitico Gli investigatori analizzeranno inizialmente i risultati utilizzando statistiche descrittive. Il confronto tra i gruppi è stato effettuato utilizzando i test del chi quadrato per le proporzioni e le procedure t-test o ANOVA per le variabili continue. L'analisi di regressione è stata eseguita per identificare i predittori di risultato indipendenti. Altre analisi statistiche inferenziali sono state condotte a seconda dei casi.

Consenso informato Uno dei due ricercatori ha ottenuto il consenso informato firmato da ciascun soggetto. Questo è stato eseguito nella sala d'attesa prima della procedura poiché la maggior parte dei soggetti ha eseguito l'esame pre-procedura nella sala d'attesa e non è stata vista prima del giorno della procedura.