根治的膀胱切除術中の通常の術中経食道心エコー検査と標準治療を比較した試験
2023年2月21日 更新者：University of Chicago
根治的膀胱切除術中の通常の術中経食道心エコー検査を標準治療と比較した無作為対照試験
これは、根治的膀胱切除術後の臨床転帰に対する術中経食道心エコー検査 (TEE) の有用性を検討する前向きランダム化比較試験です。
対照群の患者は標準治療を受け、TEE群の患者は標準治療を受け、全体を通してTEEモニタリングを受けます。
抜管までの時間、術後の心臓および肺の合併症、術中の輸液および昇圧剤の使用など、術中および術後の変数が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者は、シカゴ大学病院で待機的根治的膀胱切除術を受けています。
除外基準:
- 患者の拒否、緊急手術、術前の人工呼吸、術前の血行動態の不安定性（静脈内昇圧剤のサポート）、および/または経食道心エコー検査プローブの挿入を禁忌とする食道/胃の病理。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
標準治療、介入なし
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アクティブコンパレータ：経食道心エコー検査
患者は、管理のための標準的なケアとともに、術中経食道心エコー検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中中心静脈ライン挿入の発生率
時間枠：研究登録の1日後
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研究登録の1日後
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放屁または便通による腸機能の術後の回復
時間枠：研究登録の5日後
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研究登録の5日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の肺および心臓合併症の減少
時間枠：約5-7日
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約5-7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月15日
最初の投稿 (実際)
2017年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB12-1694
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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