A radikális cisztektómia során végzett rutin intraoperatív transzoesophagealis echokardiográfiát összehasonlító vizsgálat a standard ellátással
2023. február 21. frissítette: University of Chicago
Véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely a radikális cisztektómia során végzett rutin intraoperatív transzoesophagealis echokardiográfiát hasonlítja össze a standard ellátással
Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az intraoperatív transzoesophagealis echocardiographia (TEE) hasznosságát vizsgálja a radikális cisztektómia utáni klinikai kimenetelekre vonatkozóan.
A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek, a TEE csoportba tartozó betegeknél a standard ellátás és a TEE monitorozása mindvégig.
Felmérik az intraoperatív és posztoperatív változókat, például az extubációig eltelt időt, a posztoperatív szív- és tüdőszövődményeket, az intraoperatív folyadék- és vazopresszorhasználatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek elektív radikális cisztektómiája van a Chicagói Egyetem Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása, sürgős műtét, preoperatív gépi lélegeztetés, preoperatív hemodinamikai instabilitás (intravénás vazopresszor támogatás) és/vagy nyelőcső/gyomor patológia, amelyek ellenjavallják a transzoesophagealis echocardiographiás szonda behelyezését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellátás színvonala, beavatkozás nélkül
|
|
|
Aktív összehasonlító: Transoesophagealis echokardiográfia
A betegeket intraoperatív transzoesophagealis echokardiográfiával, valamint standard kezeléssel kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intraoperatív centrális vénás vonal bevezetésének gyakorisága
Időkeret: 1 nappal a beiratkozás után
|
1 nappal a beiratkozás után
|
|
a bélműködés posztoperatív visszatérése flatus vagy székletürítés révén
Időkeret: 5 nappal a beiratkozás után
|
5 nappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csökkent a posztoperatív pulmonalis és kardiális szövődmények
Időkeret: körülbelül 5-7 nap
|
körülbelül 5-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB12-1694
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transoesophagealis echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás