Испытание, сравнивающее обычную интраоперационную чреспищеводную эхокардиографию во время радикальной цистэктомии со стандартом лечения
21 февраля 2023 г. обновлено: University of Chicago
Рандомизированное контрольное исследование, сравнивающее обычную интраоперационную чреспищеводную эхокардиографию во время радикальной цистэктомии со стандартом лечения
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором рассматривается полезность интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) для клинических исходов после радикальной цистэктомии.
Пациенты в контрольной группе будут получать стандартную помощь, пациенты в группе ЧПЭЭ будут получать стандартную помощь и мониторинг ЧПЭхоКГ на протяжении всего периода.
Будут оцениваться интраоперационные и послеоперационные переменные, такие как время до экстубации, послеоперационные сердечные и легочные осложнения, интраоперационная жидкость и использование вазопрессоров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослым пациентам проводят плановую радикальную цистэктомию в больнице Чикагского университета.
Критерий исключения:
- Отказ пациента, экстренная операция, предоперационная искусственная вентиляция легких, предоперационная гемодинамическая нестабильность (внутривенная вазопрессорная поддержка) и/или патология пищевода/желудочной железы, противопоказывающая введение чреспищеводного эхокардиографического зонда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт ухода, без вмешательства
|
|
|
Активный компаратор: Чреспищеводная эхокардиография
Пациенты будут иметь интраоперационную чреспищеводную эхокардиографию наряду со стандартным уходом за лечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота интраоперационной установки центрального венозного катетера
Временное ограничение: 1 день после зачисления на обучение
|
1 день после зачисления на обучение
|
|
послеоперационное восстановление функции кишечника через метеоризм или прохождение стула
Временное ограничение: 5 дней после зачисления на обучение
|
5 дней после зачисления на обучение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение послеоперационных легочных и сердечных осложнений
Временное ограничение: примерно 5-7 дней
|
примерно 5-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB12-1694
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .