Estudo comparando a ecocardiografia transesofágica intraoperatória de rotina durante a cistectomia radical com o padrão de atendimento
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Chicago
Ensaio de controle randomizado comparando a ecocardiografia transesofágica intraoperatória de rotina durante a cistectomia radical com o padrão de atendimento
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado que analisa a utilidade da ecocardiografia transesofágica (ETE) intraoperatória nos resultados clínicos após cistectomia radical.
Os pacientes do grupo de controle terão atendimento padrão, os pacientes do grupo ETE terão atendimento padrão e monitoramento de ETE durante todo o período.
Variáveis intraoperatórias e pós-operatórias, como tempo para extubação, complicações cardíacas e pulmonares pós-operatórias, fluido intraoperatório e uso de vasopressores serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos têm cistectomia radical eletiva no Hospital da Universidade de Chicago.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente, cirurgia de emergência, ventilação mecânica pré-operatória, instabilidade hemodinâmica pré-operatória (suporte vasopressor intravenoso) e/ou patologia esofágica/gástrica contraindicando a inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Padrão de cuidado, sem intervenção
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Comparador Ativo: Ecocardiografia transesofágica
Os pacientes terão ecocardiografia transesofágica intraoperatória, juntamente com o padrão de atendimento para gerenciamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de inserção intraoperatória de linha venosa central
Prazo: 1 dia após a inscrição no estudo
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1 dia após a inscrição no estudo
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retorno pós-operatório da função intestinal via flatulência ou passagem de fezes
Prazo: 5 dias após a inscrição no estudo
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5 dias após a inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diminuição das complicações pulmonares e cardíacas pós-operatórias
Prazo: aproximadamente 5-7 dias
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aproximadamente 5-7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB12-1694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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