Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk som sammenligner rutinemessig intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi under radikal cystektomi med standardbehandling

21. februar 2023 oppdatert av: University of Chicago

Randomisert kontrollforsøk som sammenligner rutinemessig intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi under radikal cystektomi med standardbehandling

Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie som ser på nytten av intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) på kliniske utfall etter radikal cystektomi. Pasienter i kontrollgruppen vil ha standardbehandling, pasienter i TEE-gruppen vil ha standardbehandling og TEE-overvåking gjennomgående. Intraoperative og postoperative variabler, som tid til ekstubasjon, postoperative hjerte- og lungekomplikasjoner, intraoperativ væske og vasopressorbruk vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter har elektiv radikal cystektomi ved University of Chicago Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientavslag, akutt kirurgi, preoperativ mekanisk ventilasjon, preoperativ hemodynamisk ustabilitet (intravenøs vasopressorstøtte) og/eller esophageal/gastrisk patologi som kontraindiserer innsetting av transøsofageal ekkokardiografisonde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Standard for omsorg, ingen intervensjon
Aktiv komparator: Transøsofageal ekkokardiografi
Pasienter vil ha intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi sammen med standard behandling for behandling.
Annen: Transøsofageal ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av intraoperativ sentral venelinjeinnsetting
Tidsramme: 1 dag etter studieopptak
1 dag etter studieopptak
postoperativ tilbakeføring av tarmfunksjon via flatus eller passasje av avføring
Tidsramme: 5 dager etter studieopptak
5 dager etter studieopptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduserte postoperative lunge- og hjertekomplikasjoner
Tidsramme: ca 5-7 dager
ca 5-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB12-1694

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transøsofageal ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere