Kokeilu, jossa verrataan rutiininomaista intraoperatiivista transesofageaalista kaikukardiografiaa radikaalin kystektomian aikana hoitoon
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan rutiininomaista intraoperatiivista transesofageaalista kaikukardiografiaa radikaalin kystektomian aikana tavanomaiseen hoitoon
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan intraoperatiivisen transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) hyödyllisyyttä kliinisissä tuloksissa radikaalin kystektomian jälkeen.
Vertailuryhmän potilailla on standardihoito, TEE-ryhmän potilailla hoito ja TEE-seuranta koko ajan.
Arvioidaan intraoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset muuttujat, kuten aika ekstubaatioon, leikkauksen jälkeiset sydän- ja keuhkokomplikaatiot, intraoperatiivinen neste ja vasopressorin käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisille potilaille tehdään elektiivinen radikaali kystektomia Chicagon yliopiston sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen, kiireellinen leikkaus, leikkausta edeltävä mekaaninen ventilaatio, ennen leikkausta tapahtuva hemodynaaminen epävakaus (laskimonsisäinen vasopressorin tuki) ja/tai ruokatorven/mahalaukun patologia, joka on vasta-aiheinen transesofageaalisen kaikukardiografian anturille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitostandardi, ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Transesofageaalinen kaikukardiografia
Potilaille tehdään intraoperatiivinen transesofageaalinen kaikukardiografia sekä standardihoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivisen keskuslaskimolinjan asettamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
1 päivä opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
suolen toiminnan palautuminen leikkauksen jälkeen flatusin tai ulosteen kautta
Aikaikkuna: 5 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
5 päivää opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentynyt postoperatiivisten keuhko- ja sydänkomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: noin 5-7 päivää
|
noin 5-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB12-1694
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .