근치 방광 절제술 중 일상적인 수술 중 경식도 심초음파를 표준 치료와 비교한 시험
2023년 2월 21일 업데이트: University of Chicago
근치 방광 절제술 중 일상적인 수술 중 경식도 심초음파를 치료 표준과 비교하는 무작위 대조 시험
이것은 근치 방광 절제술 후 임상 결과에 대한 수술 중 경식도 심초음파(TEE)의 유용성을 살펴보는 전향적 무작위 통제 시험입니다.
대조군의 환자는 표준 치료를 받고 TEE 그룹의 환자는 표준 치료와 TEE 모니터링을 받습니다.
발관 시간, 수술 후 심장 및 폐 합병증, 수술 중 수액 및 승압제 사용과 같은 수술 중 및 수술 후 변수를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자는 시카고 대학 병원에서 선택적 근치 방광 절제술을 받습니다.
제외 기준:
- 환자 거부, 응급 수술, 수술 전 기계 환기, 수술 전 혈역학적 불안정성(정맥 혈관 수축기 지원) 및/또는 경식도 심초음파 탐침의 삽입을 금하는 식도/위 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
치료 표준, 개입 없음
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활성 비교기: 경식도심장초음파
환자는 관리를 위한 표준 치료와 함께 수술 중 경식도 심초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 중심정맥관 삽입의 빈도
기간: 학습 등록 후 1일
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학습 등록 후 1일
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장내창자 또는 대변 통과를 통한 장 기능의 수술 후 복귀
기간: 학습 등록 후 5일
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학습 등록 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 폐 및 심장 합병증 감소
기간: 약 5~7일
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약 5~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB12-1694
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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