比较根治性膀胱切除术中常规术中经食管超声心动图与护理标准的试验
2023年2月21日 更新者:University of Chicago
比较根治性膀胱切除术中常规术中经食管超声心动图与护理标准的随机对照试验
这是一项前瞻性随机对照试验,旨在研究术中经食管超声心动图 (TEE) 对根治性膀胱切除术后临床结果的效用。
对照组患者将接受标准护理,TEE 组患者将接受标准护理和全程 TEE 监测。
将评估术中和术后变量,例如拔管时间、术后心脏和肺部并发症、术中液体和血管加压药的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 成年患者在芝加哥大学医院接受选择性根治性膀胱切除术。
排除标准:
- 患者拒绝、急诊手术、术前机械通气、术前血流动力学不稳定(静脉内血管加压药支持)和/或食管/胃病理禁忌插入经食管超声心动图探头。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:控制
护理标准,无干预
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有源比较器:经食管超声心动图
患者将接受术中经食管超声心动图检查以及标准护理管理。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术中中心静脉导管插入的发生率
大体时间:入学后 1 天
|
入学后 1 天
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术后肠功能通过排气或排便恢复
大体时间:入学后 5 天
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入学后 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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减少术后肺部和心脏并发症
大体时间:大约 5-7 天
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大约 5-7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月15日
首次发布 (实际的)
2017年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB12-1694
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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