Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der sammenligner rutinemæssig intraoperativ transesophageal ekkokardiografi under radikal cystektomi med standardbehandling

21. februar 2023 opdateret af: University of Chicago

Randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner rutinemæssig intraoperativ transesophageal ekkokardiografi under radikal cystektomi med standardbehandling

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der ser på nytten af ​​intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) på kliniske resultater efter radikal cystektomi. Patienter i kontrolgruppen vil have standardbehandling, patienter i TEE-gruppen vil have standardbehandling og TEE-overvågning hele vejen igennem. Intraoperative og postoperative variabler, såsom tid til ekstubation, postoperative hjerte- og pulmonale komplikationer, intraoperativ væske og vasopressorbrug vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter har elektiv radikal cystektomi på University of Chicago Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafslag, akut operation, præoperativ mekanisk ventilation, præoperativ hæmodynamisk ustabilitet (intravenøs vasopressorstøtte) og/eller esophageal/gastrisk patologi, der kontraindikerer indsættelse af transesophageal ekkokardiografisonden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje, ingen indgriben
Aktiv komparator: Transesophageal ekkokardiografi
Patienterne vil have intraoperativ transesophageal ekkokardiografi sammen med standardbehandling til behandling.
Andet: Transesophageal ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af intraoperativ indsættelse af central venelinje
Tidsramme: 1 dag efter studieoptagelse
1 dag efter studieoptagelse
postoperativ tilbagevenden af ​​tarmfunktionen via flatus eller passage af afføring
Tidsramme: 5 dage efter studieoptagelse
5 dage efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedsat postoperative lunge- og hjertekomplikationer
Tidsramme: cirka 5-7 dage
cirka 5-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB12-1694

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transesophageal ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner