気管支拡張症におけるプロカルシトニンに基づく抗生物質療法
2017年2月16日 更新者：Qian Qi、Qilu Hospital of Shandong University
気管支拡張症の急性増悪におけるプロカルシトニンに基づく抗生物質療法の有効性: ランダム化比較試験
気管支拡張症の急性増悪におけるプロカルシトニンに基づく抗生物質療法の有効性を調査し、気管支拡張症におけるプロカルシトニンの臨床的価値を調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 気管支拡張症は、McShane PJ et al. が発表した基準に基づいて高解像度コンピューター断層撮影法によって診断されました。
- 気管支拡張症の急性増悪。
- 18 歳以上。
- 入院後にプロカルシトニンが検出された。
除外基準:
- 慢性閉塞性肺疾患に関連しています。
- 喘息に関連しています。
- 肺線維症によって引き起こされる牽引性気管支拡張症。
- 細菌感染以外に、プロカルシトニンが増加する他の考えられる原因として、癌、結合組織病、活動性結核、慢性肝疾患、呼吸器系などの疾患を除外します。
- 臨床データは不完全でした。
- 本人へのフォローが出来ない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロカルシトニンに基づく抗生物質治療グループ
患者は 2 つのサブグループに分けられました。
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抗菌剤の適用は PCT の結果によって決定されます。
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アクティブコンパレータ：標準的な抗生物質療法グループ
抗生物質の投与は医師の経験に基づいて患者に行われます。
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抗菌剤の適用は医師の臨床経験によって決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗菌薬処方率
時間枠：14日間
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14日間
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抗菌剤塗布日数
時間枠：14日間
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14日間
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入院日数
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡率
時間枠：14日間
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14日間
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生活の質のスコア
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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臨床治療の有効率
時間枠：14日間
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14日間
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副作用発生率
時間枠：14日間
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14日間
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細菌耐性率
時間枠：14日間
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14日間
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合併症の発生率
時間枠：14日間
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14日間
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真菌感染率
時間枠：14日間
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14日間
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6か月間に少なくとも1回急性増悪を起こした患者の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月16日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月16日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。