降钙素原指导的抗生素治疗支气管扩张症
2017年2月16日 更新者：Qian Qi、Qilu Hospital of Shandong University
降钙素原指导的抗生素治疗在支气管扩张急性加重中的有效性：一项随机对照试验
探讨降钙素原指导的抗生素治疗对支气管扩张急性加重的疗效，探讨降钙素原在支气管扩张中的临床价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据 McShane PJ 等人发表的标准，通过高分辨率计算机断层扫描诊断支气管扩张症。
- 支气管扩张急性加重。
- 年龄 >= 18 岁。
- 入院后检测降钙素原。
排除标准：
- 与慢性阻塞性肺疾病有关。
- 与哮喘有关。
- 肺纤维化引起的牵引性支气管扩张。
- 排除其他可能引起降钙素原升高的疾病，如癌症、结缔组织病、活动性肺结核、慢性肝病和呼吸系统非细菌感染等。
- 临床资料不完整。
- 跟不上人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：降钙素原指导的抗生素治疗组
患者分为 2 个亚组：
|
抗菌剂的应用由PCT结果决定。
|
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有源比较器：标准抗生素治疗组
抗生素的应用是根据医生的经验给予患者的。
|
抗菌药物的应用取决于医生的临床经验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抗菌药物处方率
大体时间：14天
|
14天
|
|
抗菌应用天数
大体时间：14天
|
14天
|
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住院天数
大体时间：14天
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡率
大体时间：14天
|
14天
|
|
生活质量评分
大体时间：6个月
|
6个月
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临床治疗有效率
大体时间：14天
|
14天
|
|
不良反应率
大体时间：14天
|
14天
|
|
细菌耐药率
大体时间：14天
|
14天
|
|
并发症发生率
大体时间：14天
|
14天
|
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真菌感染率
大体时间：14天
|
14天
|
|
6个月内至少有一次急性加重的患者比例
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月16日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月16日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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