Antibióticoterapia guiada por procalcitonina en bronquiectasias
16 de febrero de 2017 actualizado por: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University
Efectividad de la terapia con antibióticos guiada por procalcitonina en las exacerbaciones agudas de las bronquiectasias: un ensayo controlado aleatorio
Explorar la efectividad de la terapia con antibióticos guiada por procalcitonina en las exacerbaciones agudas de las bronquiectasias y explorar el valor clínico de la procalcitonina en las bronquiectasias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las bronquiectasias se diagnosticaron mediante tomografía computarizada de alta resolución según los criterios publicados por McShane PJ et al.
- Exacerbaciones agudas de bronquiectasias.
- Edad >= 18 años.
- Se ha detectado procalcitonina tras el ingreso.
Criterio de exclusión:
- Asociado a enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Asociado con asma.
- Bronquiectasias por tracción causadas por fibrosis pulmonar.
- Descartar otras posibles causas de aumento de la procalcitonina en enfermedades como el cáncer, la enfermedad del tejido conectivo, la tuberculosis activa, la enfermedad hepática crónica y el sistema respiratorio que la infección bacteriana.
- Los datos clínicos estaban incompletos.
- No se puede hacer un seguimiento de la persona.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento antibiótico guiado por procalcitonina
Los pacientes se dividieron en 2 subgrupos:
|
La aplicación de agentes antimicrobianos está determinada por los resultados del PCT.
|
|
Comparador activo: Grupo de tratamiento antibiótico estándar
La aplicación de antibióticos se da a los pacientes de acuerdo a la experiencia del médico.
|
La aplicación de agentes antimicrobianos está determinada por la experiencia clínica de los médicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de prescripción de antimicrobianos
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
|
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Número de días de aplicación de antimicrobianos
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
|
El número de días en el hospital
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Tasa efectiva de tratamiento clínico
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
|
Tasa de reacción adversa
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
|
Tasa de resistencia bacteriana
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
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La incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
|
tasa de infección por hongos
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
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La proporción de pacientes con al menos una exacerbación aguda en 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lwsrmyy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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