Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prokalsitonin-veiledet antibiotikaterapi ved bronkiektasi

16. februar 2017 oppdatert av: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University

Effektiviteten av prokalsitonin-veiledet antibiotikabehandling ved akutte forverringer av bronkiektasi: en randomisert kontrollert prøvelse

Å utforske effektiviteten av prokalsitonin-veiledet antibiotikabehandling ved akutte forverringer av bronkiektasi, og å utforske den kliniske verdien av prokalsitonin ved bronkiektasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bronkiektasi ble diagnostisert ved høyoppløselig datatomografi basert på kriteriene publisert av McShane PJ et al.
  2. Akutte forverringer av bronkiektasi.
  3. Alder >= 18 år.
  4. Procalcitonin er påvist etter innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Assosiert med kronisk obstruktiv lungesykdom.
  2. Assosiert med astma.
  3. Traksjonsbronkiektasi forårsaket av lungefibrose.
  4. Utelukke andre mulige årsaker procalcitonin økte sykdommer som kreft, bindevevssykdom, aktiv tuberkulose, kronisk leversykdom og luftveier enn bakteriell infeksjon.
  5. Kliniske data var ufullstendige.
  6. Kan ikke følge opp personen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prokalsitonin-veiledet antibiotikabehandlingsgruppe

Pasientene ble delt inn i 2 undergrupper:

  1. Ingen infeksjonsgruppe (inkludert pasienter med prokalsitonin <0,1 ng/ml ved innrullering, og pasienter med 0,1 ng/ml ≤prokalsitonin ≤0,25 ng/ml ved innrullering som har stabil respirasjons- og hemodynamikk, og uten alvorlige komplikasjoner) : gruppen er ikke gitt bruk av antibiotika.
  2. Infeksjonsgruppe (inkludert pasienter med prokalsitonin > 0,25 ng/ml ved registreringstidspunktet, og pasienter med 0,1 ng/ml ≤ prokalsitonin≤0,25 ng/ml ved innrullering som har alvorlig sykdom, ustabil hemodynamikk og alvorlige komplikasjoner eller intensivbehandlingsavdeling ): gruppen får bruk av antibiotika. I henhold til retningslinjene for behandling av alvorlig sepsis / septisk sjokk, standarden for seponering av antimikrobielle midler: Hvis prokalsitoninnivået faller under <0,1 ng/ml eller mer enn 80 %, sammenlignet med baseline før innmelding, anbefales det å seponere antimikrobielt middel.
Annen: Procalcitonin
Anvendelsen av antimikrobielle midler bestemmes av PCT-resultater.
Aktiv komparator: Standard antibiotikabehandlingsgruppe
Påføring av antibiotika gis til pasienter i henhold til legens erfaring.
Annen: Klinisk erfaring
Anvendelsen av antimikrobielle midler bestemmes av klinisk erfaring fra leger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antimikrobiell reseptrate
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Antall dager med antimikrobiell påføring
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Antall dager på sykehus
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighetsrate
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Effektiv grad av klinisk behandling
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Bivirkningshastighet
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Bakteriell motstandshastighet
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: 14 dager
14 dager
soppinfeksjonsrate
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Andelen pasienter med minst én gang akutt eksacerbasjon i løpet av 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • lwsrmyy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Procalcitonin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere