Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prokalcitonin által irányított antibiotikum terápia bronchiectasisban

2017. február 16. frissítette: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University

A prokalcitonin által irányított antibiotikus terápia hatékonysága a bronchiectasis akut exacerbációiban: randomizált, kontrollált vizsgálat

A prokalcitonin-vezérelt antibiotikum terápia hatékonyságának feltárása bronchiectasis akut exacerbációiban, valamint a prokalcitonin klinikai értékének feltárása bronchiectasisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A bronchiectasiat nagy felbontású számítógépes tomográfiával diagnosztizálták McShane PJ és munkatársai által közzétett kritériumok alapján.
  2. A bronchiectasis akut exacerbációi.
  3. 18 év feletti életkor.
  4. A prokalcitonint a felvétel után mutatták ki.

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus obstruktív tüdőbetegséggel kapcsolatos.
  2. Asztmával kapcsolatos.
  3. A tüdőfibrózis által okozott vontatási bronchiectasis.
  4. A bakteriális fertőzésen kívül zárja ki a prokalcitoninszint növekedését okozó egyéb betegségeket, mint például a rák, a kötőszöveti betegségek, az aktív tuberkulózis, a krónikus májbetegség és a légzőrendszer.
  5. A klinikai adatok hiányosak voltak.
  6. Nem lehet követni a személyt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prokalcitonin-vezérelt antibiotikus kezelési csoport

A betegeket 2 alcsoportra osztották:

  1. Nincs fertőzési csoport (beleértve azokat a betegeket, akiknél a prokalcitonin < 0,1 ng/ml a felvételkor, és a 0,1 ng/ml ≤ prokalcitonin ≤ 0,25 ng/ml besorolású betegeket, akiknek stabil a légzési és hemodinamikája, és nincsenek súlyos szövődményei): a csoport nem antibiotikumok alkalmazása miatt.
  2. Fertőzési csoport (beleértve azokat a betegeket, akiknél a prokalcitonin > 0,25 ng/ml a beiratkozáskor, és a 0,1 ng/ml ≤ prokalcitonin ≤ 0,25 ng/ml a beiratkozáskor, akiknél súlyos betegség, instabil hemodinamika és súlyos szövődmények vagy intenzív osztályos kezelés tapasztalható ): a csoport antibiotikumot kap. A súlyos szepszis / szeptikus sokk kezelésére vonatkozó irányelvek szerint, az antimikrobiális szerek abbahagyásának standardja: Ha a prokalcitonin szint <0,1 ng/ml alá, vagy több mint 80%-ra esik a beiratkozás előtti kiindulási értékhez képest, javasolt a kezelés abbahagyása. antimikrobiális szer.
Egyéb: Prokalcitonin
Az antimikrobiális szerek alkalmazását a PCT eredmények határozzák meg.
Aktív összehasonlító: Standard antibiotikum terápiás csoport
Az antibiotikumok alkalmazását az orvos tapasztalata szerint adják a betegeknek.
Egyéb: Klinikai tapasztalat
Az antimikrobiális szerek alkalmazását az orvosok klinikai tapasztalata határozza meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az antimikrobiális szerek felírási aránya
Időkeret: 14 nap
14 nap
Az antimikrobiális kezelés napjainak száma
Időkeret: 14 nap
14 nap
A kórházban töltött napok száma
Időkeret: 14 nap
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
halálozási ráta
Időkeret: 14 nap
14 nap
Életminőség pontszám
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A klinikai kezelés hatékony üteme
Időkeret: 14 nap
14 nap
A mellékhatások aránya
Időkeret: 14 nap
14 nap
A bakteriális rezisztencia aránya
Időkeret: 14 nap
14 nap
A szövődmények előfordulása
Időkeret: 14 nap
14 nap
gombás fertőzések aránya
Időkeret: 14 nap
14 nap
A 6 hónapon belül legalább egyszer akut exacerbációban szenvedő betegek aránya
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lwsrmyy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel