Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procalcitonine-geleide antibioticatherapie bij bronchiëctasie

16 februari 2017 bijgewerkt door: Qian Qi, Qilu Hospital of Shandong University

Effectiviteit van door procalcitonine geleide antibioticatherapie bij acute exacerbaties van bronchiëctasie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om de effectiviteit van procalcitonine-geleide antibiotische therapie bij acute exacerbaties van bronchiëctasie te onderzoeken, en om de klinische waarde van procalcitonine bij bronchiëctasie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bronchiëctasie werd gediagnosticeerd door computertomografie met hoge resolutie op basis van de criteria gepubliceerd door McShane PJ et al.
  2. Acute exacerbaties van bronchiëctasie.
  3. Leeftijd >= 18 jaar.
  4. Procalcitonine gedetecteerd na opname.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geassocieerd met chronische obstructieve longziekte.
  2. Geassocieerd met astma.
  3. Tractiebronchiëctasie veroorzaakt door longfibrose.
  4. Sluit andere mogelijke oorzaken van procalcitonine verhoogde ziekten zoals kanker, bindweefselziekte, actieve tuberculose, chronische leverziekte en ademhalingssysteem uit dan de bacteriële infectie.
  5. Klinische gegevens waren onvolledig.
  6. Kan de persoon niet opvolgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Procalcitonine-geleide antibioticabehandelingsgroep

Patiënten werden verdeeld in 2 subgroepen:

  1. Geen infectiegroep (inclusief patiënten met procalcitonine < 0,1 ng/ml bij inschrijving, en patiënten met 0,1 ng/ml ≤ procalcitonine ≤ 0,25 ng/ml bij inschrijving die een stabiele ademhaling en hemodynamica hebben, en zonder ernstige complicaties): de groep is niet gezien de toepassing van antibiotica.
  2. Infectiegroep (inclusief patiënten met procalcitonine> 0,25 ng/ml op het moment van inschrijving, en patiënten met 0,1 ng/ml ≤ procalcitonine ≤ 0,25 ng/ml bij inschrijving die een ernstige ziekte, onstabiele hemodynamiek en ernstige complicaties of behandeling op de intensive care hebben) ): de groep krijgt antibiotica toegediend. Volgens de richtlijnen voor de behandeling van ernstige sepsis/septische shock, de standaard voor stopzetting van antimicrobiële middelen: Als de procalcitoninespiegel daalt tot onder <0,1 ng/ml of meer dan 80%, vergeleken met de uitgangswaarde vóór inschrijving, wordt aanbevolen om de antimicrobieel middel.
Ander: Procalcitonine
De toepassing van antimicrobiële middelen wordt bepaald door PCT-resultaten.
Actieve vergelijker: Standaard antibiotische therapiegroep
De toepassing van antibiotica wordt aan patiënten gegeven volgens de ervaring van de arts.
Ander: Klinische ervaring
De toepassing van antimicrobiële middelen wordt bepaald door de klinische ervaring van artsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Antimicrobieel voorschrijfpercentage
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Aantal dagen antimicrobiële toepassing
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Het aantal dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterftecijfer
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Effectieve snelheid van klinische behandeling
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Negatieve reactiesnelheid
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Bacteriële weerstandsgraad
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
De incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
schimmelinfectie tarief
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Het percentage patiënten met minstens één acute exacerbatie in 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lwsrmyy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie

Klinische onderzoeken op Procalcitonine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren